2021年1月1日起，首批9大类69个Medical treatment器械品种实施唯yi标识。为进一步《Medical treatment器械监督管理条例》《关于印发治理高值耗材改革方案的通知》和深化卫生体制改革有关重点工作任务，现将第二批实施Medical treatment器械唯yi标识工作有关事项公告如下：实施品种在《药监局 卫生健康委 医保局关于深入推进试点做好批实施Medical treatment器械唯yi标识工作的公告》（2020年 06号）规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类Medical treatment器械（含体外）纳入第二批实施唯yti标识范围。支持和鼓励其他Medical treatment器械品种实施唯yi标识。 （UDI）系统必知要点：1、Medical treatment器械唯yi标识，并不是Medical treatment器械行业近几年新诞生的要求，而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素，但从行业发展的观点看，UDI是性的Medical treatment器械标识系统，也是Medical treatment器械市场国际化发展的必然趋势。2、企业实施UDI系统是一项战略，必先有人员懂的UDI相关内容，及如何实施，更让老板不爽的是，要投入巨额的money！我们Medical treatment器械从业人员学习为先！3、企业要一步达到UDI的要求有难度，但可以根据质量管理体系及UDI的相关规则，做好落实的基础。转变思想，积极应对是良策，UDI生成系统，也是上上策。4、据Medical treatment器械从业者的了解，国内某些大医院已趋向GS1产品标识编码，而不是HIBCC编码。 实施时间纳入第二批实施唯yi标识的Medical treatment器械注册人应当按照以下要求开展工作：（一）唯yi标识赋码2022年3月1日起，生产的Medical treatment器械应当具有Medical treatment器械唯yi标识；此前已生产的第二批实施唯yi标识的产品可不具有唯yi标识。生产日期以Medical treatment器械标签为准。（二）唯yi标识注册系统提交2022年3月1日起，申请注册、延续注册或者注册变更时，注册申请人/注册人应当在注册管理系统中提交其小销售单元的产品标识。产品标识不属于注册审查事项，产品标识的单独变化不属于注册变更范畴。 正熙网络科技(多图)-咸宁UDI生成系统由武汉正熙网络科技有限公司提供。“防伪防窜溯源技术应用”选择武汉正熙网络科技有限公司，公司位于：武汉东湖新技术开发区光谷总部国际8栋803，多年来，正熙网络坚持为客户提供好的服务，联系人：邱经理。欢迎广大新老客户来电，来函，亲临指导，洽谈业务。正熙网络期待成为您的长期合作伙伴！ 产品：正熙网络供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
