什么是UDI?Unique device identification (UDI) 是美国食品药管理局FDA建立的”特殊Medical treatment器械的识别系统”，该注1册码的实施是为了有效识别在美国市场上销售并使用的Medical treatment器械，无论其生产地在哪里。一旦实施，NHRIC和NDC标签将废止，所有的Medical treatment器械都需要将这个新的注1册码作为标识贴在产品的外包装上。除了满足可见（visible)之外，UDI必须满足纯文本形式和自动识别技术（automatic identification and data capture， AIDC). 器械的标签负责人员也必须将每个产品的确实信息发送到“FDA国际特殊Medical treatment器械识别库UDID”内，使公众可以通过访问该数据库查询并相关数据（包括从生产，分销到客户使用情况的信息等），但该数据库不会提供器械使用者的信息。 2021年1月1日起，首批9大类69个Medical treatment器械品种实施唯yi标识。为进一步《Medical treatment器械监督管理条例》《关于印发治理高值耗材改革方案的通知》和深化卫生体制改革有关重点工作任务，现将第二批实施Medical treatment器械唯yi标识工作有关事项公告如下：实施品种在《药监局 卫生健康委 医保局关于深入推进试点做好批实施Medical treatment器械唯yi标识工作的公告》（2020年 06号）规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类Medical treatment器械（含体外）纳入第二批实施唯yti标识范围。支持和鼓励其他Medical treatment器械品种实施唯yi标识。 UDI系统能够提高用户的安全、新型Medical treatment器械售后监管和帮助Medical treatment器械的革新。考虑到使用者的安全，当UDI系统完备后，有质量风险的Medical treatment器械将会更容易被和监控，UDI数据管理系统，对于不良事件的反馈可以更加有效，审查和分析更加准确，有助于使用者快时间内解决安全隐患，同时也便于Medical treatment保险的。一旦产品流入市场，查询GUDID数据库关于销售网络的情况，便于使用者判断产品真伪。UDI系统的出台，另一方面也促进了生产企业的转型，对于产品召回和安全隐患带来的利益损失，督促企业完善质量管理体系，保证产品的有效和安全。 鄂州UDI数据管理系统-正熙网络科技(在线咨询)由武汉正熙网络科技有限公司提供。行路致远，砥砺前行。武汉正熙网络科技有限公司致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴，更矢志成为网络工程具有竞争力的企业，与您一起飞跃，共同成功! 产品：正熙网络供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
