UDI是如何进行编制的UDI不是随意编制的,医0疗器械产品风险和监管追溯要求的不同,其器械的UDI也随之不同。UDI可单独由DI单独标识,也可由DI加PI联合使用标识。通常的做法是发码机构给医0疗器械制造商分配唯yi性的前缀,制造商在此基础上根据发码机构的标准给医0疗器械产品分配完整的医0疗器械唯yi标识。常见的UDI编制方式如下:1)标识到规格型号UDI仅由DI标识,可追溯到某公司某一型号/规格的医0疗器械。2)标识到批次UDI由DI 联合PI中的生产日期/有效期、批号实现。可追溯到XX企业XX型号/规格医0疗器械XX个批次。可用一维条码。3)标识到单品。UDI由DI 联合PI中的生产日期/有效期、序列号实现。可追溯到XX企业XX型号/规格XX个医0疗器械。可用一维条码。对于医0疗器械来讲,大部分器械一般都要求追溯到批次,对于高风险的产品,如心脏起搏器需要追溯到单个产品。 UDI系统能够提高用户的安全、新型Medical treatment器械售后监管和帮助Medical treatment器械的革新。考虑到使用者的安全,当UDI系统完备后,有质量风险的Medical treatment器械将会更容易被和监控,对于不良事件的反馈可以更加有效,审查和分析更加准确,有助于使用者快时间内解决安全隐患,同时也便于Medical treatment保险的。一旦产品流入市场,查询GUDID数据库关于销售网络的情况,便于使用者判断产品真伪。UDI系统的出台,另一方面也促进了生产企业的转型,对于产品召回和安全隐患带来的利益损失,UDI管理系统,督促企业完善质量管理体系,保证产品的有效和安全。 医0疗器械唯yi标识数据载体是存储和(或)传输医0疗器械唯yi标识的数据媒介。载体可采用一维码、二维码或者射频标签等形式。目前仍以一维码为主且目前基本都采用产品标识和生产标识并联的一维码方式。数据载体需要标识在上市的医0疗器械各级销售单元的包装或者医0疗器械产品上,并确保在医0疗器械经营和使用期间唯yi标识数据载体牢固、清晰、可读。二维码作为物联网感知层核心技术之一,连接人与物、物与物、人与网络、物与网络,在数字经济发展中起着重要的支撑促进作用,同时它的作用还有;1、存储:内容存储,数字信息及数据2、EDI:数据采集与电子数据交换,产业链间流转与管理3、入口:实现O2O和移动互联网成本低的入口4、ID:人、物、事的身份唯yi标识,物联网基础设施 武汉正熙网络科技-鄂州UDI管理系统由武汉正熙网络科技有限公司提供。“防伪防窜溯源技术应用”选择武汉正熙网络科技有限公司,公司位于:武汉东湖新技术开发区光谷总部国际8栋803,多年来,正熙网络坚持为客户提供好的服务,联系人:邱经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。正熙网络期待成为您的长期合作伙伴! 产品:正熙网络供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单