厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！ 随着改革开放的深入，支持力度的不断加大以及一体化进程的加快，医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。《医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告 前瞻 [1] ?》显示，2005年，已成为仅次于美国和日本的大医疗器械市场。 厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，厦门GMP认证，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！ 医疗器械范围很广，小到手套，大至心脏起博器，均在FDA监督之下，GMP认证辅导，根据医疗用途和对人体可能的伤害，FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类，越高类别监督越多。如果产品是市场上不曾存在的新颖发明，FDA要求厂家进行严格的人体实验，并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。 厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，GMP认证辅导，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，GMP认证咨询服务，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！ 只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械，在此定义下，不仅医院内各种仪器与工具，即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与器等健身器材等都属于FDA之管理范围。它与国内对医疗器械的认定稍有不同。 GMP认证咨询服务-厦门GMP认证-凯思瑞医疗器械注册由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。厦门凯思瑞医疗科技有限公司拥有很好的服务与产品，不断地受到新老用户及人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员，点击页面的商盟客服图标，可以直接与我们客服人员对话，愿我们今后的合作愉快！ 产品：凯思瑞供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
