完整的系统包括唯yi标识、数据载体和数据库三部分唯yi标识是医0疗器械产生的电子ID-card;数据载体是储存或者传输医0疗器械唯yi标识的数据媒介;数据库是储存医0疗器械唯yi标识产品， 标识与关联信息的数据库。UDI实施后带来的效益:配备UDI标识方案后，企业可以区别各分厂生产的不同型号规格的产品;能够获取医0疗器械注册相关的部分信息;能够在全0球供应链中进行追溯，实现检索，UDI数据管理系统，从而帮助减少医0疗差错、整合简化数据系统;促使医0疗器械不良事件的鉴定、报告问题解决方案的推进、器械召回方案有效的推进。 随着Medical treatment器械行业迅速发展，新技术和新产品日新月异、层出不穷，给人民大众提供了更好的健康保障，但与此同时，Medical treatment器械不良事件也频频发生。采用Medical treatment器械唯yi标识（UDI）可以很好地解决这个问题。UDI可实现Medical treatment器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。编码规则Medical treatment器械标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、Medical treatment器械型号规格和包装的唯yi代码，是从数据库获取Medical treatment器械相关信息的“关键字”，是唯yi标识的必需部分；生产标识包括与生产过程相关的信息，包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等，可与产品标识联合使用，满足Medical treatment器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。 UDI的范围和要求？根据FDA，器械标识包括以下各项，其中，并非所有的类别都要求使用第2项生产识别码：1、器械识别码：? 器械的／商标／名称? 器械的版本号或型号?器械贴标者（使标签置于器械上、使标签修改、或者使器械引入商业的人）2、生产识别码：（1）例如批号或批次、序列号、到期日期、生产日期；对于被作为Medical treatment器械监管的人体细胞、组织、或细胞和组织产品，要求使用特定的识别码。除了特定的器械识别码，还需要将有关器械的信息输入到GUDID，其中包括器械识别码，以及下列内容的每一项。生产识别码是不需要的；（2）如果器械使用直接标识， 并且直接标识与器械标签上的标识不一致，需要说明哪一个为器械识别码；（3）之前的器械识别码（如果贴标器械为新版本或新型号）；（4）器械版本或型号；（5）标签上的生产识别码的类型；（6）FDA市场准入的类型及编号，和列名编号；（7）基于“Medical treatment器械命名系统（GMDN）”的产品代码；（8） FDA产品代码；（9）每个包装内的单个器械的数量。 仙桃UDI数据管理系统-武汉正熙网络科技由武汉正熙网络科技有限公司提供。武汉正熙网络科技有限公司实力不俗，信誉可靠，在湖北 武汉 的网络工程等行业积累了大批忠诚的客户。正熙网络带着精益求精的工作态度和不断的完善理念和您携手步入，共创美好未来！ 产品：正熙网络供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
