凭借长期对医0药行业及医改政策的把握,全新构建了UDI服务平台,基于标准化产品,实现企业的标识防伪、产品溯源、渠道管控、智慧营销、大数据应用和智慧包装等业务,通过唯yi标识、软件、自动化实现各环节的信息追溯、信息数据关联与共享,助企业数字化转型。UDI服务平台是提供医0疗器械全供应链整体解决方案的服务平台。 怎样辨识自己企业的UDI标识是否合规?UDI标识分为DI和PI两个部分,对标识进行解析,确定标识中各部分所指代的信息,这些信息是否符合NMPA发布的Medical treatment器械唯yi标识数据集基本信息子集需求,符合即可视为合规。PI部分一定需要序列号信息吗?《Medical treatment器械唯yi标识系统规则》第七条中讲到Medical treatment器械唯yi标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、Medical treatment器械型号规格和包装的唯yi代码。生产标识由Medical treatment器械生产过程相关信息的代码组成,根据实际应用需求,可包含Medical treatment器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等。DI的部分需要体现注册人/备案人、Medical treatment器械型号规格和包装这些信息。而在PI部分序列号、生产批号、生产日期、失效日期都是建议的,具体按照实际需求来设定。标识数据库提交2022年3月1日起生产的Medical treatment器械,在其上市销售前,注册人应当按照相关标准或者规范要求将小销售单元、更别包装的产品标识和相关数据上传至Medical treatment器械唯yi标识数据库,确保数据真实、完整、可追溯。对于已在医保局医保耗材分类与代码数据库中维护信息的Medical treatment器械,要在唯yi标识数据库中补充完善医保耗材分类与代码字段,同时在医保耗材分类与代码数据库维护中完善Medical treatment器械唯yi标识(UDI-DI)信息,UDI系统中心,并确认与UDI数据库数据的一致性。当Medical treatment器械小销售单元产品标识相关数据发生变化时,注册人应当在产品上市销售前,在Medical treatment器械唯yi标识数据库中进行变更,实现数据更新。Medical treatment器械小销售单元产品标识变化时,应当按照新增产品标识在Medical treatment器械唯yi标识数据库上传数据。 随州UDI系统中心-武汉正熙网络科技(图)由武汉正熙网络科技有限公司提供。武汉正熙网络科技有限公司是从事“防伪防窜溯源技术应用”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:邱经理。 产品:正熙网络供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单