医0疗器械唯yi标识由产品标识和生产标识组成,产品标识是识别注册人/备案人、医0疗器械型号规格和包装的唯yi代码,是从数据库获取医0疗器械相关信息的“关键字”,是唯yi标识的必需部分;生产标识包括与生产过程相关的信息,包括产品批号、序列号、生产日期和失效日期等,可与产品标识联合使用,满足医0疗器械流通和使用环节精细化识别和记录的需求。 医0疗器械唯yi标识数据载体是存储和(或)传输医0疗器械唯yi标识的数据媒介。载体可采用一维码、二维码或者射频标签等形式。目前仍以一维码为主且目前基本都采用产品标识和生产标识并联的一维码方式。数据载体需要标识在上市的医0疗器械各级销售单元的包装或者医0疗器械产品上,并确保在医0疗器械经营和使用期间唯yi标识数据载体牢固、清晰、可读。二维码作为物联网感知层核心技术之一,连接人与物、物与物、人与网络、物与网络,在数字经济发展中起着重要的支撑促进作用,同时它的作用还有;1、存储:内容存储,数字信息及数据2、EDI:数据采集与电子数据交换,产业链间流转与管理3、入口:实现O2O和移动互联网成本低的入口4、ID:人、物、事的身份唯yi标识,物联网基础设施UDI是如何进行编制的UDI不是随意编制的,医0疗器械产品风险和监管追溯要求的不同,UDI数据管理系统,其器械的UDI也随之不同。UDI可单独由DI单独标识,也可由DI加PI联合使用标识。通常的做法是发码机构给医0疗器械制造商分配唯yi性的前缀,制造商在此基础上根据发码机构的标准给医0疗器械产品分配完整的医0疗器械唯yi标识。常见的UDI编制方式如下:1)标识到规格型号UDI仅由DI标识,可追溯到某公司某一型号/规格的医0疗器械。2)标识到批次UDI由DI 联合PI中的生产日期/有效期、批号实现。可追溯到XX企业XX型号/规格医0疗器械XX个批次。可用一维条码。3)标识到单品。UDI由DI 联合PI中的生产日期/有效期、序列号实现。可追溯到XX企业XX型号/规格XX个医0疗器械。可用一维条码。对于医0疗器械来讲,大部分器械一般都要求追溯到批次,对于高风险的产品,如心脏起搏器需要追溯到单个产品。 恩施UDI数据管理系统-正熙网络由武汉正熙网络科技有限公司提供。“防伪防窜溯源技术应用”选择武汉正熙网络科技有限公司,公司位于:武汉东湖新技术开发区光谷总部国际8栋803,多年来,正熙网络坚持为客户提供好的服务,联系人:邱经理。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。正熙网络期待成为您的长期合作伙伴! 产品:正熙网络供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单