厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，医疗器械，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，医疗器械资质咨询，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！ 我国医疗器械工业是在后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过30多年发展，我国医疗器械行业已经有了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR）为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右，分析师预计到2015年医疗器械行业将达到1900亿元左右的产业销售规模。 厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，医疗器械资质辅导，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，医疗器械认证咨询，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的，制定了EC指令。以确保产品符合安全和的标准。透过调和的标准，各国适用统一的评估程序和允收条件，因此得以减少重复测试和各国个别送审的情形。 厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务，涵盖医疗器械等产品的CFDA注册，CE／FDA认证咨询，体系考核及ISO13485，注册设计，注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询！ 风险水平（Risk Level) 较低（Minimal Risk）欧盟的产品指令允许某些类别险水平 (Risk Level) 较低（Minimal Risk）的产品之制造商选择以模式 A：“内部生产控制 （自我声明）”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body）介入。 医疗器械认证咨询-医疗器械-凯思瑞咨询中心(查看)由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。厦门凯思瑞医疗科技有限公司是从事“信息咨询,证书咨询”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：廖经理。 产品：凯思瑞供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
