厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证,医疗器械注册资质,医疗器械产品注册,医疗器械生产许可证,医疗器械认证咨询,一类医疗器械备案证,互联网药品信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询!医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。 厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家主要从事医疗器械经营许可证,泉州医疗器械,医疗器械产品注册,医疗器械资质辅导,医疗器械生产许可证,一类医疗器械备案证,互联网药品信息服务资格证等相关资质咨询辅导服务的公司,欢迎来电咨询! 医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系,配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员,对其产品主动开展不良事件监测,并按照药品监督管理部门的规定,向医疗器械不良事件监测技术机构报告调查、分析、评价、产品风险控制等情况。 厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询! 开展医疗器械临床试验,应当按照规定进行审查,向受试者告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,获得受试者的书面知情同意;受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为能力人的,应当依法获得其监护人的书面知情同意。开展临床试验,不得以任何形式向受试者收取与临床试验有关的费用。 医疗器械注册资质-泉州医疗器械-凯思瑞咨询中心由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。医疗器械注册资质-泉州医疗器械-凯思瑞咨询中心是厦门凯思瑞医疗科技有限公司今年新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:廖经理。 产品:凯思瑞供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单