厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询! 我国医疗器械工业是在后逐步发展起来的,期间经历了一个从无到有、从小到大的发展过程,其特点是起点低,医疗器械,发展快。经过30多年发展,我国医疗器械行业已经有了相当的规模,并且一直保持较快的增长速度。2005-2010年间,我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率(CAGR)为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右,分析师预计到2015年医疗器械行业将达到1900亿元左右的产业销售规模。 厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,医疗器械咨询服务,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询! 资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、管理人复印件及个人简历。资料编号7、技术人员一览表及学历、书复印件。资料编号8、经营质量管理规范文件目录。资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。资料编号10、仓储设施设备目录。质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有承担法律责任的承诺; 厦门凯思瑞医疗科技有限公司是一家提供医疗器械技术和政策法规咨询的顾问机构。从事CFDA相关及第三方认证咨询服务,涵盖医疗器械等产品的CFDA注册,医疗器械进口注册证,CE/FDA认证咨询,体系考核及ISO13485,注册设计,医疗器械进口注册证咨询,注册代理以及注册过程中涉及的注册技术资料、医学翻译、型式检测、临床CRO等。欢迎来电咨询! 为药品研发接轨国际提出指导性意见,在充分理解ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)制定的国际公认标准的基础上,针对自身实际,将这一标准结合到企业生产中去;设计出适合企业的药品知识产权保护方案,从而使产品的市场占有期和保护期达到结合。 医疗器械进口注册证咨询-医疗器械-凯思瑞咨询中心(查看)由厦门凯思瑞医疗科技有限公司提供。厦门凯思瑞医疗科技有限公司坚持“以人为本”的企业理念,拥有一支高素质的员工队伍,力求提供更好的产品和服务回馈社会,并欢迎广大新老客户光临惠顾,真诚合作、共创美好未来。凯思瑞——您可信赖的朋友,公司地址:厦门思明区岭兜西路623号思明设计中心A座,联系人:廖经理。 产品:凯思瑞供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单