(UDI)系统必知要点:1、Medical treatment器械唯yi标识,并不是Medical treatment器械行业近几年新诞生的要求,而在ISO 13485体系中本身就有可追溯性要求的要素,但从行业发展的观点看,UDI是性的Medical treatment器械标识系统,也是Medical treatment器械市场国际化发展的必然趋势。2、企业实施UDI系统是一项战略,必先有人员懂的UDI相关内容,UDI条码软件系统商,及如何实施,更让老板不爽的是,要投入巨额的money!我们Medical treatment器械从业人员学习为先!3、企业要一步达到UDI的要求有难度,但可以根据质量管理体系及UDI的相关规则,做好落实的基础。转变思想,积极应对是良策,也是上上策。4、据Medical treatment器械从业者的了解,国内某些大医院已趋向GS1产品标识编码,而不是HIBCC编码。 医0疗器械唯1标识(unique device identifier, UDI)目前已成为解决医0疗器械全0球监管问题的通用语言。自2013年9月美国食品药品管理局(Food and Drug Administration, FDA)发布医0疗器械唯1标识系统(unique device identification , UDI system)法规、正式启动UDI实施工作以来,规范医0疗领域数据格式,提高临床数据采0集的准确性,同时也为UDI全0球协调工作提供了经验。基于GS1标准的UDI编制结构包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中,DI包括贸易项目代码GTIN,具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。由于Medical treatment器械使用风险和监管追溯要求的不同,其器械的唯yi标识也会随之变化。UDI可由DI单独表示,也可由DI加PI联合使用表示。根据不同的Medical treatment器械产品,可标识到规格型号、批次、单品。 襄阳UDI条码软件系统商-正熙网络技术由武汉正熙网络科技有限公司提供。武汉正熙网络科技有限公司为客户提供“一物一码防伪防窜溯源技术应用”等业务,公司拥有“真正码”等,专注于行业软件等行业。,在武汉东湖新技术开发区光谷总部国际8栋803的名声不错。欢迎来电垂询,联系人:邱经理。 产品:正熙网络供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单