2021年1月1日起，首批9大类69个Medical treatment器械品种实施唯yi标识。为进一步《Medical treatment器械监督管理条例》《关于印发治理高值耗材改革方案的通知》和深化卫生体制改革有关重点工作任务，现将第二批实施Medical treatment器械唯yi标识工作有关事项公告如下：实施品种在《药监局 卫生健康委 医保局关于深入推进试点做好批实施Medical treatment器械唯yi标识工作的公告》（2020年 06号）规定的9大类69个品种的基础上，将其余第三类Medical treatment器械（含体外）纳入第二批实施唯yti标识范围。支持和鼓励其他Medical treatment器械品种实施唯yi标识。 UDI数据载体目前市面上常用的UDI数据载体包括一维码、二维码和RFID射频识别标签等。一维码应用多年已经相当成熟，能很好兼容市面上现有的扫码设备，成本低；但一维码所占空间大，破损纠错能力较差。相比于一维码，二维码在相同空间能够容纳更多的数据，在医0疗器械包装尺寸受限的情况下能发挥很好的作用，具备较强的纠错能力；但对识读设备的要求相较于一维码要高。不同于一维码和二维码，UDI生成系统，RFID射频识别标签具有芯片，能接收读写器的电磁调制信号，并返回相应信号的数据载体。RFID的载体成本和识读设备成本相较于一维码和二维码要高出很多，但优点是读取速度快，可以实现批量读取，在某些环节和领域能够发挥特殊作用。UDI的基本原则1、唯yi性：医0疗器械唯yi标识应当与医0疗器械识别要求相一致。2、稳定性：医0疗器械唯yi标识应当与产品基本特征相关，若产品的基本特征未变化，产品标识应当保持不变。3、可扩展性：医0疗器械唯yi标识应当与监管要求和实际应用不断发展相适应。根据UDI终法规， UDI将会大大减少对美国市场中的医0疗器械进行充分识别的障碍。因为UDI可以迅速并明确地识别出器械安全和有效性的关键属性，所以UDI的出现会大大减少此类医0疗差错。这是因为这些差错可能是由于器械标识不当或有关其恰当使用的困惑而引起。 正熙网络技术(多图)-鄂州UDI生成系统由武汉正熙网络科技有限公司提供。武汉正熙网络科技有限公司是从事“一物一码防伪防窜溯源技术应用”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：邱经理。 产品：正熙网络供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
