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主营产品:无尘车间净化工程,恒温恒湿车间,GMP车间,高低温实验室

[供应]高低温环境实验室-广州旗兴行业先驱-高低温环境实验室改造

更新时间:2021/9/13 10:12:07
高低温环境实验室-广州旗兴行业先驱-高低温环境实验室改造




广州旗兴企业,提供洁净环境空间及厂房综合解决方案,高低温环境实验室,净化车间改造十万级洁净车间的设计标准:依照《洁净厂房设计规范》标准、FS209E联邦标准和新版GMP规范,高低温环境实验室装修,100000级洁净车间设计标准可归纳为以下4点:标准1:尘粒允许数大或等于0.5微米的粒子数不得超过个,大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个。0.5微米是什么概念? 一根头发丝的直径约为70~100微米,细菌的大小约为1微米~2微米,通过净化空气系统,高低温环境实验室,使大于或等于5微米的粒子数不得超过20000个,洁净度非常高。标准2:微生物包括细菌、病毒、单细胞生物等,10万级洁净车间微生物允许数,浮游菌数不得超过500个每立方米;沉降菌数不得超过10个每培养皿。在做沉降菌检测时,须有特殊的培养皿,每个培养皿内放置由特定的营养物质,在车间放置一段时间,根据营养物质中生长的细菌数量,便可测算出空气中沉降菌的数量。 广州旗兴企业--洁净车间装修,洁净实验室工程,净化车间工程,高低温环境实验室、广州GMP药品制剂车间基本设计要求一、基本要求1、GMP药品洁净车间选址设计、建设装修、改造避免污染、交叉污染、混淆差错。2、选址基本要求,环境应能降低物料或药品遭受污染的风险。3、生产环境不应对药品的生产造成污染;生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理。4、应对厂房进行适当维护。5、应按操作规程对厂房进行清洁或必要的消毒。6、GMP车间应有适当的照明、温湿度和通风。7、GMP车间的设计安装应防止昆虫或其它动物进入,避免造成污染。8、采取适当措施,防止未经批准人员的进入。9、生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作人员的通道。10、应保存厂房、公用设施、固定管道建造或改造后的竣工图纸。  广州旗兴企业--无尘室净化车间,净化车间改造,高低温环境实验室,洁净室工程无尘车间存在的风险:进行风险鉴定并确定如何处理每种情况对无尘车间内的产品和工艺的整体质量和产量十分重要。以下指导方针适用于各种级别的无尘车间,高低温环境实验室工程,对于ISO 5级更别尤其重要。1.个人因素在无尘车间工作的人员应每日洗浴,防止身体上积聚油脂、盐、污垢和细菌。这些物质都是无尘车间内的潜在污染物。头发既吸附粒子,又脱落粒子,应该将头发剪到可控制的长度,并整洁的夹起来或别起来,任何时候头发都不能外露。应该每日或经常洗头。手指甲应该剪短,防止指甲损坏清洁手套。无尘车间人员不应使用化妆品、油脂类润肤液、发型喷雾和指甲油,这些物质都有污染性。2.疾病频繁地咳嗽、打喷嚏、流鼻涕等现象会影响无尘车间内工作人员的表现,还可能污染环境。表现出任何上述症状的人员在痊愈之前都不应该在无尘车间工作。无尘车间的密闭环境可能会导致昏晕或幽闭恐惧症。有这些症状的人员会感到在无尘车间内工作非常不舒服。这些情况可能还会产生安全方面的问题。应将无此类情况列为聘用条件之一,以便在员工受聘时未暴露或不知道自己有这类症状时给予帮助。3.皮肤情况因身体状况产生皮屑会个无尘车间带来污染,高低温环境实验室改造,应将无这种情况列为聘用条件之一。如果工人对某服装或附件过敏,应提供其他替代材料制成的物品。4.呼吸问题无尘车间人员因感冒或季节性过敏而咳嗽或打喷嚏时,应告知监管人员。此时要确定使用口罩或面罩是否以降低对无尘车间内产品或工艺的威胁,或是否有必要临时分派无尘车间外的其他工作。进入无尘车间前至少30min内禁止吸烟,这样才可以从肺部和嘴中清除残余的颗粒物。此外,吸烟的人要用水漱口,并吞咽几次才可进入无尘车间。 广州旗兴企业--无尘车间净化工程,净化无尘车间,高低温环境实验室 广州旗兴企业--无尘车间厂家,净化车间工程,高低温环境实验室,万级无尘车间费用广州GMP药品制剂车间基本设计要求仓储区1、仓储区应有足够的空间,以有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。2、仓储区的设计和建造应确保良好的仓储条件,应特别注意清洁、干燥,并有通风和照明设施。仓储区应能满足物料或产品的贮存条件(如温湿度、光照)和安全贮存的要求,并进行检查和监控。3、高活性的物料或产品以及印刷包装材料应贮存在安全的区域。4、接收、发放和发运区域应能保护物料、产品免受外界天气(如雨、雪)的影响。接收区的布局和装备应能确保到货物料在进入仓储区前可对外包装进行必要的清洁。5、如采用单独的隔离区域贮存待验物料+,待验区应有醒目的标识,且只限于经批准的人员出入不合格、退货或召回的物料或产品应隔离存放。6、通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应与生产要求一致。7、质量控制实验室、中药标本室通常应与生产区分开,生物检定微生物和性同位素的实验室还应彼此分开。8、实验室的设计应确保其适用于预定的用途,并能够避免混淆和交叉污染,应有足够的区域用于样品处置、留样和稳定性考察样品的存放以及记录的保存。9、必要时,应设置专门的仪器室,使灵敏度高的仪器免受静电、震动、潮湿等或其它外界因素的干扰。10、处理生物或性样品等特殊物品的实验室应符合的有关标准。11、实验动物房应与其它区域严格分开,其设计、建造应符合有关规定,并设有独立的空气处理设施以及动物的通道。 广州旗兴企业--GMP车间净化工程,三十万级净化车间改造工程,恒温恒湿实验室工程,高低温环境实验室   高低温环境实验室-广州旗兴行业先驱-高低温环境实验室改造由广州市旗兴精密器材有限公司提供。广州市旗兴精密器材有限公司是广东 广州 ,环保项目合作的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在广州旗兴领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创广州旗兴更加美好的未来。 产品:广州旗兴供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单
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