UDI系统是在整个分销链和使用点对医0疗器械追溯、监督管理识别医0疗设备的一种手段。对医0疗器械厂商来说并不是一件陌生的事情,2013年美国发布规定要求分阶段实施UDI系统,2017年欧盟发布的MDR/IVDR法规也导入了UDI系统,2019年开始对部分高风险的医0疗器械开始UDI系统试点工作。那么如何确保各厂商正确合规的实施UDI系统。很多人可能认为UDI不就是在医0疗器械本身、标签、包装上印刷上条码吗?其实不然,UDI系统不仅影响包装、标签的标注,而且几乎影响质量管理体系中的所有其他子系统。所以需要对整个质量体系进行调整,以确保UDI系统无缝结合。首先各医0疗器械厂商应建立UDI系统的程序文件,详细规定UDI实施的流程。 医0疗器械唯yi标识数据载体是存储和(或)传输医0疗器械唯yi标识的数据媒介。载体可采用一维码、二维码或者射频标签等形式。目前仍以一维码为主且目前基本都采用产品标识和生产标识并联的一维码方式。数据载体需要标识在上市的医0疗器械各级销售单元的包装或者医0疗器械产品上,UDI系统报价,并确保在医0疗器械经营和使用期间唯yi标识数据载体牢固、清晰、可读。二维码作为物联网感知层技术之一,连接人与物、物与物、人与网络、物与网络,在数字经济发展中起着重要的支撑促进作用,同时它的作用还有;1、存储:内容存储,数字信息及数据2、EDI:数据采集与电子数据交换,产业链间流转与管理3、入口:实现O2O和移动互联网成本低的入口4、ID:人、物、事的身份唯yi标识,物联网基础设施完整的系统包括唯yi标识、数据载体和数据库三部分唯yi标识是医0疗器械产生的电子ID-card;数据载体是储存或者传输医0疗器械唯yi标识的数据媒介;数据库是储存医0疗器械唯yi标识产品, 标识与关联信息的数据库。UDI实施后带来的效益:配备UDI标识方案后,企业可以区别各分厂生产的不同型号规格的产品;能够获取医0疗器械注册相关的部分信息;能够在全0球供应链中进行追溯,实现检索,从而帮助减少医0疗差错、整合简化数据系统;促使医0疗器械不良事件的鉴定、报告问题解决方案的推进、器械召回方案有效的推进。 UDI系统报价-正熙网络(推荐商家)由武汉正熙网络科技有限公司提供。武汉正熙网络科技有限公司位于武汉东湖新技术开发区光谷总部国际8栋803。在市场经济的浪潮中拼博和发展,目前正熙网络在行业软件中享有良好的声誉。正熙网络取得全网商盟认证,标志着我们的服务和管理水平达到了一个新的高度。正熙网络全体员工愿与各界有识之士共同发展,共创美好未来。 产品:正熙网络供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单