医0疗器械唯1标识(unique device identifier, UDI)目前已成为解决医0疗器械全0球监管问题的通用语言。国际医0疗器械监管机构论坛(international medical device regulators forum, IMDRF)于2013年12月发布《UDI指南》,拉开了全0球实施UDI的序幕。由于《UDI指南》只是一个框架性文件,不包括具体应用层面的指导,2017年9月,IMDRF重开UDI工作组,并于2019年3月发布《UDI应用指南》和两个信息文件《在电子健康系统中记录UDI》《UDI数据元素在不同IMDRF成员国的使用》,给各国实施UDI提供细化的指导。 省级药品监督管理部门要加强唯yi标识工作的培训指导,组织辖区内Medical treatment器械注册人按要求开展产品赋码、数据上传和维护工作,加强与辖区内卫生、医保部门协同,推动三医联动。省级卫生健康部门要指导辖区内Medical treatment机构积极应用唯yi标识,UDI条码软件系统商,加强Medical treatment器械在临床应用中的规范管理。省级医保部门要加强医保耗材分类与代码与Medical treatment器械唯yi标识的关联使用,推动支付结算、带量招标等的透明化、智能化。 随着医0疗器械行业迅速发展,新技术和新产品日新月异、层出不穷,给人民大众提供了更好的健康保障,但与此同时,医0疗器械不良事件也频频发生。采用医0疗器械唯yi标识(UDI)可以很好地解决这个问题。UDI可实现医0疗器械从生产、加工到流通、配送、使用全流程的溯源和监管。基于GS1标准的UDI编制结构包括器械标识静态信息DI、生产标识动态信息PI。其中,DI包括全0球贸易项目代码GTIN,具体有包装指示符、厂商识别代码、商品项目代码、校验码等。PI具体包括应用标识符、有效期、序列号、生产日期等。 恩施UDI条码软件系统商-武汉正熙网络科技(图)由武汉正熙网络科技有限公司提供。武汉正熙网络科技有限公司是湖北 武汉 ,行业软件的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在正熙网络领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创正熙网络更加美好的未来。 产品:正熙网络供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单