制度释放强大活力未注册国外医l疗器械可进口用于研发医l疗器械产品研发经常会用到进口器件。但如果这种器件在国内未拿到注册证,意味着它不能进入,将给企业研发带来障碍。今年3月27日,园区企业久心医l疗科技(苏州)有限公司宣布,凭借江苏自贸区苏州片区的政策红利,企业从国外成功进口了国内未注册的电极片,层析介质,为公司儿童版心脏体外自动除颤仪(AED)的研发按下“加速键”。 超大孔单分散聚合物层析介质用于病毒分离纯化传统生物层析介质不能有效用于病毒分离纯化很主要的原因是其孔径太小,病毒不能扩散到传统层析介质的内孔里,疏水层析介质,因此可及比表面积低,吸附载量低,而超大孔单分散层析介质由于粒径均匀,孔径大(>400 纳米)因此病毒可以有效的扩散到孔内部空间,使得静态吸附载量大幅度提升。超大孔结构还可以有效降低病毒与填料表面配基之间多位点结合,避免亚基的解聚,使得病毒结构稳定性得到大幅度的提高。另外超大孔聚合物层析介质用于病毒及类病毒(疫l苗)分离纯化的优点是其分离模式与传统生物制药层析分离纯化方法基本一样,容易放大生产,重复性好。但超大孔层析介质制备技术难度大,且其机械强度差,耐压性差,容易破碎,Protein A层析介质,导致筛板堵塞,压力升高等缺点。虽然纳微已经可以制备孔径大于高达800纳米的超大孔径聚合物微球,但要满足病毒大规模分离纯化,还需要进一步解决超大孔微球机械强度问题。以下为纳微超大孔径DEAE离子交换层析介质在流l感病毒(H5N2)纯化中的数据,单分散层析介质,结果显示超大孔介质对流l感病毒的分离纯化比传统层析介质具有明显的优势。之一:单分散基球替代多分散基球 ? ?层析介质粒径大小和粒径分布是影响层析分离的重要参数。粒径分布越均匀,装柱越容易、柱床越稳定、柱效越高、流速越均匀、洗脱越集中、分离效率越高、流动相用量越少,柱与柱重复性也越好;Protein A 介质被誉为层析介质皇冠上的明珠,价格昂贵,可是市场上Protein A 介质都是采用粒径分布较宽的基球。主要原因是单分散微球制备技术难度极大,世界上可以规模生产的单分散多孔微球只有Dynal公司一家,GE销售的SOURCE 系列单分散聚l色谱填料就是Dynal生产的。但SOURCE 产品的粒径只有30微米,不能满足Protein A 介质对粒径一般要大于40微米的要求。纳微经过多年的努力开发出世l界领l先的微球制备技术,突破大单分散大粒径多孔微球的制备难题,成为家生产单分散Protein A 亲和层析介质的公司。 苏州纳微科技(图)-单分散层析介质-层析介质由苏州纳微科技股份有限公司提供。“色谱分析柱,色谱填料,MagneStar磁珠,光扩散微球”选择苏州纳微科技股份有限公司,公司位于:苏州工业园区百川街2号,多年来,纳微科技坚持为客户提供好的服务,联系人:任红茹。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。纳微科技期待成为您的长期合作伙伴! 产品:纳微科技供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单