药i物杂质分离纯化和鉴别服务? 提供药i物研发过程中的杂质分离纯化服务和杂质标准品定制服务。在新药报批过程中,对于大于0.2%以上的杂质就必须鉴别(结构确证)或者分离出来,本公司在分离和鉴别微量和痕量杂质方面积累了丰富的经验,可以为您的新药申报或现有药i物提升提供有力的支持。多肽产品的分离纯化和纯化工艺开发提供多肽产品的分离纯化和纯化工艺开发服务。本公司技术负责人和技术团队有10年以上的多肽产品分离纯化经验,可以为您提供合成或者天然多肽和蛋白质的分离纯化及其纯化工艺开发服务,为您提供高质量的产品,层析介质,或者为您的多肽产品生产提高收率,节约成本。?? 抗l体的层析分离步骤基本都可以采用标准化的三步曲:步用Protein A介质进行抗l体捕获和浓缩;第二步用离子交换进行中间纯化以去除多聚体,宿主蛋白等杂质;第三步是精纯去除剩余DNA,Endotoxin,Protein A 等微量杂质。在这三步抗l体的分离纯化过程中,步的Protein A亲和捕获占据分离纯化成本80%以上,也是下游分离纯化的瓶颈所在。亲和层析之所以成本高的主要原因:首先是Protein A 价格昂贵,其价格是普通层析介质十几倍;第二,Protein A使用寿命短,一般离子交换填料使用寿命多达1000次,而亲和填料寿命通常在100-200次;第三,Protein A 用于抗l体的捕获和浓缩,需要处理大体积的发酵液,而亲和步骤载量往往又阴阳离子交换层析,使得亲和层析介质使用量比中间纯化或精纯的要多得多。因此,Protein A层析介质,要降低抗l体的生产成本,解决抗l体的生产瓶颈关键在于改进步Protein A 亲和捕获。Protein A 配基? ?除了基球之外,Protein A 配基也是影响介质性能重要因素,Protein A亲和捕获,尤其是介质的寿命。GE之所以垄断Protein A 亲和层析介质市场,主要的是GE拥有耐碱性Protein A 技术,其技术是通过基因工程改变B domain 不耐碱的3个氨基酸以改善其耐碱性能。纳微通过优化组合不同片段设计出新序列的Protein A 配基,不仅耐碱性好,而且具有自主知识产权,并能自主实现大规模生产。纳微独有的耐碱性配基加上具有性能的基球,及优化偶联工艺开发出的Protein A 亲和介质。以下是某单抗项目上UniMab介质载量随使用次数增加的衰减变化表。每个cycle采用0.1M氢l氧化钠CIP,接触时间1小时。连续200个cycle 后DBC10%依然在初始值的75%左右,充分体现了纳微ProteinA介质的良好耐碱性。 Protein A亲和捕获-层析介质-苏州纳微科技公司由苏州纳微科技股份有限公司提供。苏州纳微科技股份有限公司是一家从事“色谱分析柱,色谱填料,MagneStar磁珠,光扩散微球”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“纳微科技”拥有良好口碑。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,使纳微科技在原料、中间体中赢得了客户的信任,树立了良好的企业形象。 特别说明:本信息的图片和资料仅供参考,欢迎联系我们索取准确的资料,谢谢! 产品:纳微科技供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单