一、 《人民共和国药典》简称《药典》，药品检测周期，依据《人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《药典》一经颁布实施，其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原药品标准即停止使用。
《药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品，三部收载生物制品及相关通用技术要求，四部收载通用技术要求和药用辅料。除特别注明版次外，《药典》均指现行版。
本部为《药典》一部。
二、 《药典》主要由凡例、通用技术要求和品种正文构成。
凡例是为正确使用《药典》，对品种正文、通用技术要求以及药量检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求。
通用技术要求包括《药典》收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。
《药典》各品种项下收载的内容为品种正文。
三、 药品标准由品种正文及其引用的凡例、通用技术要求共同构成。
本版药典收载的凡例、通则/生物制品通则、总论的要求对未载入本版药典的其他药品标准具同等效力。
四、 凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时，则在品种正文中另作规定，药品检测，并据此执行。
五、 品种正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》（GMP）的产品而言。任何有违GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品，即使符合《药典》或按照《药典》未检出其添加物质或相关杂质，亦不能认为其符合规定 。
六、 《药典》的英文名称为Pharmacopo of the People's Republic of China；英文简称为 Chinese Pharmacopo; 英文缩写为ChP。
试药、试液、指示剂
四十一、 试验用的试药，除另有规定外，均应根据通则试药项下的规定，选用不同等级并符合或有关行政主管部门规定的试剂标准。试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液等，均应符合通则的规定或按照通则的规定制备。
四十二、 试验用水，除另有规定外，均系指纯化水。酸碱度检查所用的水，均系指新沸并放冷至室温的水。
四十三、 酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均系指石蕊试纸。
动物试验
四十四、 动物试验所使用的动物应为健康动物，其管理应按有关行政主管部门颁布的规定执行。
动物品系、年龄、性别、体重等应符合药品检定要求。
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