洁净室门窗大都共同具有三类构造缝隙。
A、固定缝隙的处理查的安装缝隙不仅在每樟洁净室门窗当今相对数量较少,而且樘与洞口的结合经装修后比较隐蔽,是比较容易密封的间定缝隙。棱与洞口周边连接应牢固,不仅是密闭洁净室门窗,还是一般洁净室门宙构造的要求,由于洁净室门的受力大而猛,在洁净室门程的固定中尤应注意程及其洞口周边的点是否牢固稳定,但对密闭洁净室门窗来说,还必须强调膛与洁净室门洞或宙桐间的缝隙中填塞密实,而后覆盖以室内和室外的墙面装修层就可基本保证这类缝隙的气密性,第二类固定缝隙即玻璃或其他芯板的安装缝隙。在一橙洁净室门的缝隙数量中相对所占比例较小,但在一膛宙的构造缝隙中却往往是主要部分,千级洁净车间验证,特别是对于外宙,手术室洁净车间验证,它们暴露在大气中,受室外气候的影响,西藏洁净车间验证,须慎重处理,一方面要尽量减少芯条玻璃安装缝

洁净室门窗大都共同具有三类构造缝隙。
活动缝隙的处理洁净室门宙的开启扇与框料如何搭接是洁净室门宙密封设计中的关键。搭接处的缝隙有别于固定缝隙,因活动扇需要开启而木能采取“一劳永逸”的封固措施。相对于宙而言,化妆品洁净车间验证,洁净室门的开启扇更大,活动缝隙在一捏洁净室门的总构造缝隙数量中占有更大的比例,洁净室门扇的开启次数远较宙为频繁,而洁净室门扇周边缝隙的工作条件也比较复杂,以单扇平开洁净室门为例,沿竖向的两侧边小,装执手的一边经常受到通行时各种摩擦或碰撞,装铰链的一边则因扇的旋转而对膛的施力方向与其他三边完全不同。洁净室门槛部位又须根据运输与人行等不同要求作特殊构造处理。一捏单扇平开洁净室门的四边缝隙中倒有三边需作不同的处理,而且双扇洁净室门的中缝也是特殊构造。所以在洁净室门的设计中对于活动缝隙的密封处理是更为突出的问题。开启扇与框料相互搭接的槽口尺寸与槽口形式问题,是活动缝隙密封设计小必须注意的重要问题。村局、框、五金、密闭条及其作用方式等四个方面因素要综合考虑,使它们在构造亡和受力状态上相互协调,达到密封的目的。应该特别指出,洁净室门扇比窗扇大而且重,密封压紧时施力要大得多,特别平时总在不断启闭旋转,故还须从控制洁净室门扇下垂和保证洁净室门扇刚度等方面来着重考虑五金选用问题。

问:规范规定'取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致'。如何理解'与生产要求一致',是与物料将被使用的生产环境一致还是与物料本身生产的环境一致?
答:药品生产质量管理规范的完整要求为'第六十二条通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。'
药品生产质量管理规范的要求是为了控制在取样过程中引入的污染和交叉污染风险。从风险角度看,取样的条件与被取样物料的生产条件一致不会放大污染和交叉污染的风险,所以取样区的空气洁净度级别应不所取样物料将被使用的生产条件是可以接受的。

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