空气洁净度等级
4、操作过程及判定①仪器开机后预热至稳定后,方可按照使用说明书的规定对仪器进行校正,自检、自校、零计数;②采样管口置采样点采样时在确认计数稳定后方可开始连续读数;③计数器采样口和仪器的工作位置应处在同一气压和温度下,以免产生测量误差;④对于单向流洁净室采样口应对着气流方向对于乱流洁净室采样口宜向上采样速度均应尽可能接近室内气流速度;⑤记录数据评价。
5、洁净室空气中悬浮粒子检测采样时应注意的问题①静态测试时室内的测试人员不得多于2人测试报告中应标明测试时所采用的状态;②对于单向流测试应在净化空气调节系统正常运行时间不少于10min后开始非单向流要不少于30min后开始;③必须按照仪器的检定周期定期对仪器作检定。视仪器本身特点、使用频率、使用环境等决定;④每个采样点可按所计算确定的采样量采样空气。但一般根据所使用的粒子计数器的采样量及时间设定通常实际采样都可能高于采样量。⑤测定时,进入洁净室的人员要穿洁净服有风淋室要经过风淋室,在室内尽量处于下风处并静止少动。
压差检测
洁净室压差的检测应该在所有门窗都关闭的条件下进行,手术室洁净室空调检测,由高压向低压、由面布置上与外界远的里间房间开始,GMP洁净室空调检测,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),山东洁净室空调检测,其洞口处宜有合理的气流流向等等。
具体要求包括:①静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。
②在洁净面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。
③测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线行。
④所测量记录的数据应到 1.0Pa。
具体检测步骤为:①先关闭所有的门。
②用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
③记录所有数据。

室内噪声
(5)被测洁净室或洁净区的空气洁净度等级、被测粒径或沉降菌、浮游菌、被测洁净室所处的状态、气流流型和静压差、被测洁净室的温湿度、噪声。
(6)测试用的仪器的编号和标定征书测试方法细则及测试中的特殊情况.
(7)测试结果包括在采样点坐标图上注明所测的粒子浓度或沉降菌、浮游菌的菌落数。
(8)对异常测试值进行说明及数据处理。
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