根据GMP认证检查标准，无尘车间应符合下列要求：a.选用变形小的材料。b.墙壁和顶棚应平整、易清洗等。色彩要和谐，便于识别污染物。不同的净化等级，无尘车间洁净室，主要是依靠单位时间内所送风量的不同来实现。根据房间不同的工作条件，洁净室净化车间，还必须考虑材料的化学性能是否稳定。无尘车间设计要求：中效或高空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段。
无尘车间设计要求：作业者、化学药品、材料等动线勿集中；无尘车间四周，宜设缓冲区；制造装置的出入，不要对作业产生大影响。无尘车间目前在生物制药、医院卫生、食品日化、电子光学、能源、精密器械等行业运用已经相当的普遍且成熟。无尘车间等级定义的模式如下：ClassX(atYμm)其中X是无尘室的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm，宿州洁净室，0.5μm等，可复选。
什么是洁净室？
洁净室系指对空气洁净度、温度、湿度、压力、噪声等参数根据需要都进行控制的密闭性较好的空间。 根据气流的流动状态分类，主要有非单向流洁净室、 单向流洁净室、矢量洁净室。按受控粒子的性质划分，有工业洁净室和生物洁净室。
洁净室的分级
ISO14644根据悬浮粒子浓度这个指标来划分洁净室（区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在0.1um～0um范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子（0.1um～0um）超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞0um）。
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