控制洁净车间的人数 尽管在进入洁净车间前须更衣，千级手术室净化费用， 但人在洁净车间的行走和操作还是有一定的产尘量， 这些尘埃需要洁净车间的下送气流带走。当产尘量超过了室内气流的洁净能力， 洁净度就会急速下降。当这些超量的人(或物)退出洁净车间， 再通过空调洁净系统的自净能力， 洁净度又会恢复到正常。GMP规定洁净车间内空气的微生物粒和尘粒数应定期监测， 监测的结果记录存档。在生产过程中，焦作千级手术室净化， 这些数据在短时间内相差很远， 则表明洁净车间内人(或物)已经超过洁净车间的承受量。
2.4 洁净车间工作规程 GMP的实践表明大量的微尘问题都是由于员工卫生培训不够和员工不遵守有关卫生规程引起的。制药厂围绕控制微尘对员工开展相关的卫生培训， 还应着重强调在洁净车间工作的要求。在洁净车间工作的人员动作应该尽量缓慢， 避免大幅度的运动， 禁止大声喧哗。禁止将食品等其他不相关物品带进洁净车间。工作人员尽量不带病工作， 打喷嚏和咳嗽会使周围空气中0.2 ～ 50 μm的尘粒骤然增加， 破坏洁净级别。除了上述提及的基本内容外， 制药厂可根据实际情况制定适合的规程。
1.使用经相关部门检验合格的杀菌消毒机对洁净层流手术室内的所有手术用的设备以及、柜等手术室内用品进行清理，保持每天早上都重复这一工作。
2.确保将每次使用过的医生服装、手术巾、床单、鞋套、口罩和手套进行的清理，对洁净层流手术室进行器的杀菌消毒。
3.除了更换清理每次手术过程中使用过的如：手术刀、镊子夹等手术用品外，还应对洁净层流手术室内大型设备以及手术室无影灯等固定使用的手术室器材进行杀菌消毒
百级洁净室洁净度要求
百级洁净室洁净度要**把从污染源散发出来的尘、菌污染物在室内扩散作为前提，用经过过滤器处理的洁净空气将污染物冲淡稀释，从而保持室内所需的空气洁净度等级。
百级洁净室洁净度要求系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。百级洁净室洁净度要求一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。百级洁净室含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。
百级洁净室洁净度等级用≥0.5μm粒子的制浓度来命名。例如，≥0.5μm粒子的允许浓度为100pc/ft3（约3520pc/m3）的洁净室，千级手术室净化工程，其洁净浓度称为100级。我国1984年的《洁净厂房设计规范》还沿用了英语制等级名称—100级、1000级、1万级、10万级，千级手术室净化施工，目前工程中还在应用这种名称。上述4个等级与GB50072-2001规范中的5、6、7、8级相接近。洁净室的洁净度等级值越小，级别越高。同一等级的洁净室，根据工艺要求可对其中1~2种粒径的粒子浓度进行控制。例如，6级洁净室可要求≥0.5μm的粒子浓度不大于35200pc/m3和≥5μm的粒子浓度不大于293pc/m3。
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