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[供应]中药材重金属检测- 武汉世纪久海(在线咨询)

更新时间:2022/9/3 10:07:26
中药材重金属检测- 武汉世纪久海(在线咨询)





中药材及饮品33项禁用药检测

2020版《药典》自2020年12月30日正式实施。四部通则《0212药材和饮片检定通则》确认了药材及饮片(植物类)33种禁用药品种的定量限,规定了禁用药不得检出(不得过定量限)。

禁用农残33项检验需两台主要测试仪器:气相色谱-串联质谱仪(GC-MS/MS)、液相色谱-串联质谱仪(LC/MS/MS),设备采购成本高达数百万元。





一、 《人民共和国药典》简称《药典》,依据《人民共和国药品管理法》组织制定和颁布实施。《药典》一经颁布实施,其所载同品种或相关内容的上版药典标准或原药品标准即停止使用。

  《药典》由一部、二部、三部、四部及其增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品,中药材重金属检测,三部收载生物制品及相关通用技术要求,四部收载通用技术要求和药用辅料。除特别注明版次外,《药典》均指现行版。

  本部为《药典》一部。

  二、 《药典》主要由凡例、通用技术要求和品种正文构成。

  凡例是为正确使用《药典》,对品种正文、通用技术要求以及药量检验和检定中有关共性问题的统一规定和基本要求。

  通用技术要求包括《药典》收载的通则、指导原则以及生物制品通则和相关总论等。

  《药典》各品种项下收载的内容为品种正文。

  三、 药品标准由品种正文及其引用的凡例、通用技术要求共同构成。

  本版药典收载的凡例、通则/生物制品通则、总论的要求对未载入本版药典的其他药品标准具同等效力。

  四、 凡例和通用技术要求中采用“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通用技术要求有关规定不一致的情况时,则在品种正文中另作规定,并据此执行。

  五、 品种正文所设各项规定是针对符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的产品而言。任何有违GMP 或有未经批准添加物质所生产的药品,即使符合《药典》或按照《药典》未检出其添加物质或相关杂质,亦不能认为其符合规定 。

  六、 《药典》的英文名称为Pharmacopo of the People's Republic of China;英文简称为 Chinese Pharmacopo; 英文缩写为ChP。








(5) 缩写“ppm”表示百万分比,系指重量或体积的比例。

  (6) 缩写“ppb”表示十亿分比,系指重量或体积的比例。

  (7) 液体的滴,系指在20℃时,以1.0ml水为20滴进行换算。

  (8) 溶液后标示的“(1→10)”等符号,系指固体溶质1.0g或液体溶质1.0ml 加溶剂使成10ml的溶液;未指明用何种溶剂时,均系指水溶液;两种或两种以上液体的混合物,名称间用半字线“-”隔开,其后括号内所示的“:”符号,系指各液体混合时的体积(重量)比例。

  (9) 本版药典所用药筛,选用的R40/3系列,分等如下:

  筛号 筛孔内径(平均值) 目号

  一号筛 2000μm±70μm 10目

  二号筛 850μm±29μm 24目

  三号筛 355μm±13μm 50目

  四号筛 250μm±9.9μm 65目

  五号筛 180μm±7.6μm 80目

  六号筛 150μm±6.6μm 100目

  七号筛 125μm±5.8μm 120目

  八号筛 90μm±4.6μm 150目

  九号筛 75μm±4.1μm 200目

  粉末分等如下 :

  粗粉 指能全部通过一号筛,但混有能通过三号筛不超过20%的粉末;

  粗 粉 指能全部通过二号筛,但混有能通过四号筛不超过40%的粉末;

  中 粉 指能全部通过四号筛,但混有能通过五号筛不超过60%的粉末;

  细 粉 指能全部通过五号筛,并含能通过六号筛不少于95%的粉末;

  细粉 指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末;

  极细粉 指能全部通过八号筛,并含能通过九号筛不少于95%的粉末 。

  (10) 乙醇未指明浓度时,均系指95% (ml/ml)的乙醇。

  三十九、 计算分子量以及换算因子等使用的原子量均按国际原子量表推荐的原子量。






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