洁净度的测定:
(1)施工验收规范JGJ71中规定如下
a. 每个测点少采样机3次。
b. 对于单向流洁净室采样口应朝着气流方向。对于非单向流洁净室采样口宜朝上。采样速度尽可能接近室内气流速度。即(等速采样)。测点的布置原则:每层不少于5个测点,多于5点时可分层布置。测点布置在距地0.8m高的对 角线上。
(2)洁净度测定结果的判定
a. 如实测状态(空态,静态,动态)与事先约定的状态相同,以其洁净度级别上限作为评定标准。
b. 如实测状态为空态或静态,则动态时的粒子数肯定会高,有时可用空态粒子数的5~10倍来估算动态时的尘埃粒子数。
设备应用
生物安全柜、层流车、超净台、称量罩、隧道灭菌烘箱、热风循环烘箱、传递窗、隔离器等。
洁净室检测项目建议
1级/100级:风速、压差、过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、噪音、照度。(无需检测自净时间,电子行业浮游菌,沉降菌无需检测)
B级:风量、压差、过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。(气流流型选做,电子行业浮游菌,沉降菌无需检测)
C/D级(1万级/10万级):风量、压差、过滤器完整性、温度、相对湿度、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、气流流型、自净时间、噪音、照度。(气流流型选做,电子行业浮游菌,沉降菌无需检测)

在洁净厂房设计规范中GB50073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义:
1.空态 as-built洁净室测试:设施已经建成,所有动力接通并运行,浮游菌检测消毒,但无生产设备、材料及人员。
2.静态 at-rest:设施已经建成,生产设备已经安装,并按业主及工艺商同意的状态下运行,但无生产人员。
3.动态 operational:设施已规定的状态运行,有规定的人员在场,并在商定的状态下进行工作。
在ISO14644中规定将洁净室检测阶段划分如下:
1.空态洁净室的检测--Installation qualificafion(IQ)
2.静态洁净室的检测--Operational qualificafion(OQ)
3.动态洁净室的检测--Performance qualificafion(PQ)
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