企业视频展播,请点击播放视频作者:北京嘉华汇诚科技股份有限公司
全供应链应用UDI使用 制定医疗器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程,将标识系统运维工作制度化,形成常态化的管理方法和规范;积极探索和实践医疗器械标识在医疗器械全程管理中的应用,协同经营流通企业和使用单位应用医疗器械标识从事管理工作,UDI编码实施时间,以有效推进实现利用标识在医疗器械不良事件报告、产品召回及等的实施应用,有利于推进医疗器械标识在卫生、医保等领域的衔接应用,实现注册审批、临床应用、医保结算等信息平台的数据共享。医疗器械标识系统在医疗器械行业全供应链得到应用和运行,才能发挥更大价值,将推动医疗器械行业全供应链数字化管理的升级。 采取严格的监管措施,增设产品标识追溯会议指出,医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全,必须实行严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例(修订草案)》,强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任,明确审批、备案程序,充实监管手段,增设产品标识追溯、延伸检查等监管措施,国外UDI编码实施时间,对涉及质量安全的严重行为大幅提高罚款数额,对严重单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚,涉及的依法追究责任。明确UDI系统建设主体及各参与方主要责任 在推进医疗器械试点工作初期,美国UDI编码实施时间,药监局会同卫健康委于2019年7月印发《医疗器械标识系统试点工作方案》,其中明确指出:医疗器械注册人,按照标识系统规则和标准,对其产品创建和赋予标识,完成标识数据库数据上传工作,向下游企业或者使用单位提供标识信息,探索建立标识在产品追溯中的应用模式,形成相应的操作规范。该工作方案明确了医疗器械生产经营企业应该承担起追溯体系建设的主体和各参与方的主要责任,探索利用标识实现医疗器械不良事件报告、产品召回及追溯等应用。 国外UDI编码实施时间-UDI编码实施时间-北京嘉华汇诚由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司拥有很好的服务与产品,不断地受到新老用户及人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员,点击页面的商盟客服图标,可以直接与我们客服人员对话,愿我们今后的合作愉快! 产品:嘉华汇诚供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单