企业视频展播，请点击播放视频作者：北京嘉华汇诚科技股份有限公司
全供应链应用UDI才能发挥更大价值结合各部委及监管部门相继出台的医疗器械标识及追溯相关政策，以及嘉华汇诚团队在试点期间为企业进行UDI系统建设的探索与实践，给医疗器械注册人/备案人如下建议供参考：在《医疗器械标识系统规则》及相关标准，保证合规底线的基础上，UDI，同时要考虑经营流通企业和使用单位关于记录、质量体系、追溯管理的需求；制定医疗器械标识系统创建、维护、变更的规范和流程，将标识系统运维工作制度化，美国UDI，形成常态化的管理方法和规范； 采取严格的监管措施，增设产品标识追溯会议指出，医疗器械事关人民群众身体健康和生命安全，必须实行严格的监管。会议通过《医疗器械监督管理条例（修订草案）》，国内UDI，强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品标识追溯、延伸检查等监管措施，对涉及质量安全的严重行为大幅提高罚款数额，对严重单位及责任人采取吊销许可证、实行行业和市场禁入等严厉处罚，涉及的依法追究责任。使用标识怎么申请呢以GS1为例，注册后获得厂商识别代码GCP，注册人/备案人按照GS1的标准和规范，对产品进行编码分配、赋予标识即可。注册人/备案人可根据自身追溯管理需要、使用单位的使用记录需要，自行确定是否在使用单元赋予标识数据载体。如条件允许，建议将使用单元产品赋予标识数据载体，以方便使用单位自动记录和使用UDI。 UDI-国内UDI-嘉华汇诚(推荐商家)由北京嘉华汇诚科技股份有限公司提供。北京嘉华汇诚科技股份有限公司实力不俗，信誉可靠，在北京 海淀区 的行业软件等行业积累了大批忠诚的客户。嘉华汇诚带着精益求精的工作态度和不断的完善理念和您携手步入，共创美好未来！ 产品：嘉华汇诚供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
