武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
对于涉及制药和保健产品甚至实验室的行业而言,产量至关重要,微小的不一致可能带来灾难性的后果。安装认证(IQ),操作认证(OQ)和性能认证(PQ)是通过设备验证进行质量l保证的重要部分。
IQ,OQ和PQ意味着什么?
IQ OQ PQ协议是确定正在使用或安装的设备将提供高度质量l保证的方法,以便制造过程将始终如一地生产满足预定质量要求的产品。

安装确认(IQ)
首先验证任何新设备是否能够通过设计认证(DQ)检查是否能够产生预期结果,但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证(IQ)验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付,空气净化系统验证的主要项目,安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。
除此之外,验证总体规划(VMP)中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。
要获得成功的认证,安装必须符合制造商的要求,例如:
安装位置和占地面积
电力,天然l气供应和其他能源
环境和运行条件
拆开仪器并检查是否有损坏
根据装箱单交叉检查内容
计算机控制仪器的文档
检查软件安装和基本可访问性
安装辅助仪器和选件
验证与外围设备的连接和通信
记录固件版本和序列号
用IQ贴纸标记仪器
记录用于IQ的设备的校准和验证日期
收集所有手册和合格证书

对于一般仪器,比如:pH 计、天平等不是精密仪器,但仪器状态又对试验结果能产生直接的影响,因此此类仪器需要做 3Q 验证,但可以简略来做,就是做:IOQ、PQ,即把 IQ(安装确认)和 OQ(运行确认)合成一个步骤来做。
而精密仪器,比如液相色谱仪、气相色谱仪等精密仪器,3Q验证要做全,即:IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)全做。 另外冰箱验证还需要做,断电回温实验:模拟设备切断电源后会在多长时间内温度上升至报警值。
开门回温实验:模拟在平时使用过程中开门拿取样品的时间,会在多久温度上升至报警值。以及关门后多久温度达到稳定值。
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黑龙江空气净化系统验证的主要项目- 武汉世纪久海由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司为客户提供“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”等业务,公司拥有“世纪久海”等,专注于技术合作等行业。,在武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物园B4栋A313室的名声不错。欢迎来电垂询,联系人:顾问。
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