结束判断
（1）供试品检出控制菌或其它致病菌时，按一次检出结果为准，不再复试。
（2）供试品的细菌数、霉菌和酵母菌数其中任何一项不符合该品种项下的规定，应从同一批样品中随机抽样，独立复试两次，以 3 次结果的平均值报告菌数。
（3）供试品的细菌数、霉菌和酵母数及控制菌三项检验结果均符合该品种项下的规定，判供试品符合规定；若其中任何一项不符合该品种项下的规定，人手检测报告，判供试品不符合规定。
非无菌药品微生物限度标准
除了本限度标准所列的控制菌外，药品中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物，应从以下方面进行评估。
药品的给药途径：给药途径不同，其危害不同；
药品的特性：药品是否促进微生物生长，检测报告，或者药品是否有足够的抑制微生物生长能力；
药品的使用方法；
用药人群：用药人群不同，如新生儿、婴幼儿及体弱者，风险可能不同；
患者使用mian疫抑zhi剂和甾体类固醇激su等药品的情况；
存在疾病、伤残和器guan损伤；等等。
当进行上述相关因素的风险评估时，评估人员应经过微生物学和微生物数据分析等方面的知识培训。评估原辅料微生物质量时，应考虑相应制剂的生产工艺、现有的检测技术及原辅料符合该标准的必要性。
配制培养基注意事项
1.灭菌时严格按照规定加热、加压，切忌时间过长压力过高，否则会造成营养成分的破坏。
2.切忌使用铜锅、铁锅配制培养基。
3.培养基不能二次高压灭菌。
4.划线用培养基可放入冰箱或培养箱除去水分。
无菌操作注意事项
1.进入无菌室之前行空气消毒，工作人员进入无菌室以前，必须于缓冲间更换消毒过的工作服、工作帽及工作鞋。
2.动作要轻，细菌检测报告，尽量减少走动，表面检测报告，以免搅动空气。
3.操作要靠近酒精灯火焰区，使用吸管要用吸球。
4.接种环/接种针用前用后进行火焰灭菌。
5.工作结束作好终末消毒，所有培养物均应高压灭菌后再扔掉，以免污染环境。
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