洁净度
洁净室(1～4号)内≥015μm尘埃检测结果表明:工作台面(层流罩下面)均<315个/L，达到100级洁净度，室内环境为<35个/L，达到1000级洁净度，。缓冲室Ⅰ≥015μm尘埃为202个/L，缓冲室Ⅱ为154个/L，均小于350个/L的10000级洁净标准。
2、静压差
洁净室Ⅰ对缓冲室Ⅱ为18103pa，洁净室Ⅱ对安全通道为25168pa，洁净室Ⅲ和Ⅳ对缓冲室Ⅰ为-2135pa，换鞋和更衣对洁净室处为5pa。
3、室内沉降菌 洁净室1～4号的工作台面按14只/m2检测沉降菌，平均为0115～c0125cfu/皿30min之间。室内环境平均为1～2cfu/皿30min之间;缓冲间平均为7cfu/皿30min，更衣间平均为21cfu/皿30min。
4、噪音、温度 洁净室内噪音均在55dB以下。当调节温度开机后，洁净室Ⅰ和Ⅱ均在30min内达到调节温度，洁净室Ⅲ和Ⅳ及缓冲间、更衣室均在45min内达到调节温度。
6、控制污染的方法。
已设计出很有力的酶学方法用来消除一种形式的污染-使用UNG，这一技术能有效地消除由PCR产物引起的污染。另一种控制污染的方法是使用紫外线，这种方法不能完全消除污染问题，但可以将污染降低几个数量级。
7、后PCR区PCR完成以后，需要分析样品并解释数据，应该留出一个专门用于反应后处理样品的地方。后PCR活动中使用的所用试剂、一次性耗材和仪器都必须是专门用于这一目的，10万级净化车间，决不能把实验室这一区域的试剂或仪器用于任何前PCR活动
3个万级（2013新版GMP中C级）的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中，阳性对照间做相对负压、空调独立全新风+过滤后排风；
三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定，现行规范无强制要求。
温湿度规范要求：22±2℃，RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区（18~28℃）；是否采用恒温恒湿空调机？理论上要，就国内多数地区室外气象参数，
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