一、洁净冷库相关概述
现代药品生产及流通企业都要求建设冷库或者药品阴凉库来存放药品。洁净冷库是生 物制药行业用来仓储、周转的低温洁净室,是具有洁净功能的高温冷库,其温度一般 在:4℃--10℃,其洁净度一般在:百级-万级之间。因此,也有人称为低温洁净室。 体积相对较少,无菌室净化工程多少钱1平方,一般介于 8-800 立方米间。主要应用于生物制药、生物培殖、仓 储、重组基因、制备等领域。
包括内容:建筑(净化装修)、机电安装、电气、工艺、自控、暖通、消防、给排水。
安装工程分为三个阶段:施工准备阶段,施工实施行阶段,以及竣工验收阶段。
施工准备阶段是项目的基础。根据制药项目的特点,施工准备阶段的重点放在人员机具,以及施工前期方案上。项目在建设过程中能否保证进度、保证质量和节约投资,我们发挥自身的能力,工程经验,积极配合业主,结合工艺要求、验证要求,积极做好施工方案计划准备,为施工建设奠定良好的基础。此外,施工准备阶段做好项目的总进度计划及总体部署;调源,做好施工人力、物力、财力准备。
谈到目些药厂在进行GMP车间装修改造过程中,在空调净化系统设计方面片面追求高洁净度的问题,国内有关纷纷表示惋惜。清阳净化工程工程师蔡工表示,相对于微电子行业来说,药厂的生产环境对洁净度的要求要低很多。
药厂的洁净技术应用一定要根据生产的药品类型、生产规模和中、长期发展规划来进行。追求高洁净度并不能解决实际应用问题,而且可能给企业带来沉重的运行维护、管理负担。合理的洁净级别设计是各制药企业一定要重视的问题。
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