无菌级过滤洗涤干燥机作为过滤洗涤干燥机的高要求版,在许多方面都需要更加严格的要求。
(1) 搅拌桨叶应具备符合GMP要求的
搅拌桨叶是多功能过滤机的部件,它与物料(晶体)接触的时间长,设备运行时搅拌、洗涤、压碾、排料都要使用搅拌桨叶,当用于无菌生产的减半桨叶应具备下列两项。
(2) 排料阀应具备符合GMP要求的
自动排除已干燥号的物料是该设备的一项主要功能,由于排料阀接触的是成品,质量要求严格,干燥的物料做到无菌、无异物、水分合格,澄明度合格,因此对排料阀突出特殊的要求。
三合一过滤洗涤干燥机 洗涤工艺中的注意事项
在完成过滤加工之后,需要将得到的原料进行洗涤加工,该过程都在三合一过滤洗涤干燥机中完成,整体处于密封状态。在过滤洗涤干燥一体机的内部设置有较多的喷淋装置,以此来喷洒洗涤液,能够让洗涤液均匀的分布在设备的内部,提升洗涤的效率。在开启洗涤功能之后,设备内部主要做旋转运动和上下轴向运动,添加的原料在此过程中能够得到较为充分的洗涤。在此过程中值得引起注意的是,应当注意洗涤液的选用,需要综合考虑洗涤原料的化学性质,尤其是在对稳定性较差的物质进行洗涤时,更是应当注意洗涤液的选用,以免清洗的过程中发生意外情况。

无菌级三合一设备由于整个操作都是在万级洁净区内进行,洁净度高,无菌条件好因此过滤底盘能很平稳地升降,稳准地与本体连接,所以要采用液压系统加卡箍快开启结构,使滤盘与本体由旋转卡箍通过液压系统来完成开启与锁紧功能,做到既快捷稳定,又省力省时,减少设备在洁净区内的振动,保障生产环境的洁净度。
而用于化工级生产的设备常采用夹头或在法兰上螺栓、螺母方式进行连接,但这种方式不太适宜在无菌洁净区内使用,三合一多功能干燥机价格,其劳动强度高,拆卸麻烦,清洗灭菌不方便,所以这种连接方式不适合无菌级的生产。采用快开卡箍式的结构与液压系统同步进行,对底盘与本体的平稳开启与锁紧,才真正符合GMP规范对设备的要求。
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