各部门必须注意的问题
（一）设备设施方面必须避免出现的问题
1、不合理安装
2、管道连接不正确
3、缺乏清洁
4、缺乏维护
5、没有使用记录
6、使用（精度小范围）不合适的称量设备
7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向
8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚。
（二）生产现场检查时避免出现的问题或关注点
1、人l流、物流、墙壁、地板、温度、交叉污染
2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险
3、同一批物料是否放在一起
4、在开始生产之前，对生产区和设备的卫生进行检查
5、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施
6、进入生产区人数受控制，偏差受控制，中间过程受控制
7、计算产量和收率，压缩空气验证，不一致的地方则要调查并解释
8、签字确认关键步骤
9、包装物或设备进入生产区之前，清除其上不适当的标签
10、已经做了环境检测
11、避免交叉污染，定期有效的检查，有SOP
12、避免灰尘产生和传播
13、生产前要经过批准，（有生产指令）
14、中间产品和待包装品：储存条件符合，标识和标签
15、熟悉重加工的SOP
人员方面
1、在GMP检查人员到来之前，所有相关人员必须提前集中并就位
2、由公司指l定人员负责会议安排和迎接检查员
3、由公司指l定领导向检查员介绍所有相关人员
4、由公司指l定人员陪伴检查员进行现场，要保持陪同人员zui少
5、GMP认证检查期间，各部门负责人必须将检查过的内容、检查员置疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部
检查员提问问题时必须注意的事宜
1、“不成文的说法（未在SOP中规定）”不要和检查员交谈
2、 对检查员提问进行回答时：
（1）不能拒绝
（2）直接回答，不能含糊不清
（3）一定不能出现相互矛盾的回答
（4）确实不会回答时，坦诚承认
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
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一套完整的仪器(或设备)验证方案，将包括 3个部分，即:
IQ，安装确认(Installation Qualification)，确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ，运行确认(Operational Qualification)，确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ，性能确认(Performance Qualification)，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
3Q，是指以上 IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从 IQ(安装确认)做起，再做 OQ(运行确认)、PQ(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。
武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
压缩空气验证-世纪久海由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是湖北 武汉 ,技术合作的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在世纪久海领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创世纪久海更加美好的未来。
产品：世纪久海
供货总量：不限
产品价格：议定
包装规格：不限
物流说明：货运及物流
交货说明：按订单