0 8 2 1 重金属检查法
本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与或作用显色的金属杂质。
标准铅溶液的制备称取0.
1599g ，置1000ml量瓶中，加5m l与水50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。
精密量取贮备液10ml，置100m l量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得（每lm l相当于10p g 的Pb)。本液仅供当日使用。
配制与贮存用的玻璃容器均不得含铅。
除另有规定外，取25ml纳氏比色管三支，甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液（pH3. 5)2m l后，中药材定量检测机构，加水或各品种项下规定的溶剂稀释成25ml，乙管中加入按各品种项下规定的方法制成的供试品溶液25ml，丙管中加入与乙管相同重量的供试品，加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解，中药材定量检测价格，再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml后，用溶剂稀释成25ml; 若供试品溶液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，使之与乙管、丙管一致；再在甲、乙、丙三管中分别加试液各2ml， 摇匀，放置2 分钟，同置白纸上， 自上向下，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显示的颜色与甲管比较，不得更深。如丙管中显出的颜色浅于甲管，应取样按第二法重新检查。
如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，仍不能使颜色一致时，应取样按第二法检查。
供试品如含高铁盐影响重金属检查时，可在甲、乙、丙三管中分别加人相同量的维生素C 0. 5 1. Og，再照上述方法检查。
配制供试品溶液时，如使用的盐酸超过lm l，氨试液超过2ml，或加人其他试剂进行处理者，除另有规定外，甲管溶液应取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2m l与水15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水或各品种项下规定的溶剂稀释成 25ml。
所广义上讲，药品检验机构还有独立存在于被检验方和事业机构方之外的第三方药品检测机构。
药监局印发的《药品检验检测机构能力建设指导原则》，开篇强调药品（含药用辅料、药包材，下同）检验检测体系是药品监管体系的重要组成部分。体系中，药品检验检测机构能力建设层级采用“能力”、B级“较高能力”和C级“常规能力”三个层级。每个层级均有对应能力建设指标要求，包括基础指标、技术指标、服务指标、指标等。
对于有药品检验检测需求者，可根据实际情况联系不同药品检验检测机构。
“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质迸行的检查，包括水分、灰分、杂
质、毒性成分、重金属及有害元素、残留、残留、等。
除另有规定外，饮片水分通常不得过1 3 % ; 药屑及杂质通常不得过3 % ; 药材及饮片（矿物类除外）的残留量不得过150mg/kg; 药材及饮片（植物类）禁用不得检出（不得过定量限）。
“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。
“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。
（1)进行测定时，需粉碎的药材和饮片，中药材定量检测，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。
(2)检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或的有关通则方法进行。
(3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品，除另有规定外，应按药材标准检验。
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