微生物限度检查

阴性对照
为确认试验条件是否符合要求,人手微生物限度检查机构,应进行阴性对照试验,阴性对照试验应无菌生长。如阴性对照有菌生长,微生物限度检查机构,应进行偏差调查。
培养基适用性检查
微生物计数用的成品培养基、由脱水培养基或按chu方配制的培养基均应进行培养基适用性检查。
按表1规定,接种不大于100cfu的菌液至胰酪大豆胨液体培养基管或胰酪大豆胨琼脂培养基平板或沙氏葡萄糖琼脂培养基平板,置表1规定条件下培养。每一试验菌株平行制备2管或2个平皿。同时,工作台微生物限度检查机构,用相应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。
被检固体培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值应在0.5~2范围内,且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致;被检液体培养基管与对照培养基管比较,试验菌应生长良好。
{微生物检测}标准
——微生物检测标准——
GB 4789.40-2010食品安全标准 食品微生物学检验 阪崎肠gan菌检验
GB 4789.13-2012食品安全标准 食品微生物学检验 产气荚膜梭菌检验
GB 4789.38-2012食品安全标准 食品微生物学检验 大肠埃希氏菌计数
GB 4789.3-2010食品安全标准 食品微生物学检验 大肠菌群计数
GB 4789.30-2010食品安全标准 食品微生物学检验 单核细胞李斯特氏菌检验
GB 4789.39-2013食品安全标准 食品微生物学检验 粪大肠菌群计数
GB 4789.7-2013食品安全标准 食品微生物学检验 副溶血性弧菌检验
GB 4789.10-2010食品安全标准 食品微生物学检验 金黄色葡萄qiu菌检验
GB 4789.2-2010食品安全标准 食品微生物学检验 菌落总数测定

药品微生物限度检查适用剂型:
1.部分口服给药制剂 : 、酊剂、中药丸剂、糖浆剂、散剂等。
2.含中药原粉、豆豉、、动物组织等口服制剂。
3.鼻用制剂等。
4.洗剂等。
5.灌肠剂等。
药品微生物限度检查意义:
1.确定是否污染或其污染程度,控制药品的质量;
2.保证用药的有效性和安全性;
3.可作为衡量药品生产全过程卫生水平的根据之一。
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