中药检测
中药是我国传统药的总称,又可以被分为中药材、中药饮品等。中药不仅来源广泛、品类繁多、成分复杂,其种植、取材、加工、生产、保管等也都有着十分严格的标准要求。任何一个环节出现不当,都有可能会导致产品变质。
根据《中药典》,对于中药材、中药饮品等,相关生产经营药企都需加强对重金属及有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌及生物安全等的检测。
项目与要求
单列饮片的标准,来源项一般描述为“本品为的加工炮制品”,并以[炮制]项收载相应的炮制工艺,其余同药材和饮片标准。
药材和饮片的质量标准,一般按干品制定,需用鲜品的,另制定鲜品的质量控制指标,并规定鲜品的用法与用量。
药材原植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节和产地加工等,均属药材的来源范畴。
药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。采收(采挖等)和产地加工系对药用部位而言。
药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下:①烘干、晒干、阴干均可的,用“干燥”;②不宜用较高温度烘干的,则用“晒干”或“低温干燥” (一般不超过60℃);③烘干、晒干均不适宜的,用“阴干”或“晾干”;④少数药材需要短时间干燥,则用“暴晒”或“及时干燥”。
制剂中的干燥方法一般用“干燥”或“低温干燥”,中药材铅检测,采用特殊干燥方法的,在具体品种项明。
同一名称有多种来源的药材,其性状有明显区别的均分别描述。先重点描述一种,其他仅分述其区别点。
分写品种的名称,一般采用习用的药材名。没有习用名称者,采用植(动)物中文名。

气相色谱法:以惰性气体为流动相,利用经提取、纯化、浓缩后的有机磷药(Ops)注入气相色谱柱,升温气化后,不同的Ops在固定相中分离,经不同的检测器检测扫描绘出气相色谱图,通过保留时间来定性,通过峰或峰面积与标准曲线对照来定量,具有即定性又定量、准确、灵敏度高,并且一次可以测定多种成分。
液相色谱法:以液体为流动相,利用被分离组分在固定相和流动相之间分配系数的差异实现分离,是在液相色谱柱层析的基础上,引入气相色谱理论并加以改进而发展起来的色谱分析方法。
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