? ?除了本限度标准所列的控制菌外，药品中若检出其他可能具有潜在危害性的微生物，应从以下方面进行评估。? ?药品的给药途径：给药途径不同，其危害不同；? ?药品的特性：药品是否促进微生物生长，或者药品是否有足够的抑制微生物生长能力；? ?药品的使用方法；? ?用药人群：用药人群不同，如新生儿、婴幼儿及体弱者，药品微生物检测室，风险可能不同；? ?患者使用mian疫抑zhi剂和甾体类固醇激su等药品的情况；? ?存在疾病、伤残和器guan损伤；等等。? ?当进行上述相关因素的风险评估时，评估人员应经过微生物学和微生物数据分析等方面的知识培训。评估原辅料微生物质量时，应考虑相应制剂的生产工艺、现有的检测技术及原辅料符合该标准的必要性。 供试品中微生物的回收……涂布法“取15~20ml”修订为“取适量（通常为15~20ml）”。……(2)薄膜过滤法薄膜过滤法所采用的滤膜孔径应不大于0.45jLtm，直径一般为50mm，若采用其他直径的滤膜，冲洗量应进行相应的调整。供试品及其溶剂应不影响滤膜材质对微生物的截留。滤器及滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌。使用时，应保证滤膜在过滤前后的完整性。学习：这个“完整性”应该类似生产过程所用的滤膜的完整性，不同的是“保证”的方法是滤器验收、厂家报告单、使用中外观检查等；必要时应该进行适当方式的完整性检测。——{微生物检测}常规鉴定技术二——(二)生理生化试验微生物生化反应：指用化学反应来测定微生物的代谢产物，生化反应常用来鉴别一些在形态和其它方面不易区别的微生物。因此微生物生化反应是微生物分类鉴定中的重要依据之一。微生物检验中常用的生化反应有：1、糖酵解试验不同微生物分解利用糖类的能力有很大差异，或能利用或不能利用，能利用者，或产气或不产气。可用指示剂及发酵管检验。2、淀粉水解试验某些细菌可以产生分解淀粉的酶，把淀粉水解为麦芽糖或葡萄糖。淀粉水解后，遇碘不再变蓝色。3、v-p试验某些细菌在葡萄糖蛋白胨水培养基中能分解葡萄糖产生丙酸，丙酸缩合，脱羧成乙酰，后者在强碱环境下，被空气中氧氧化为二乙酰，二乙酰与蛋白胨中的胍基生成红色化合物，称v－p(+)反应。 武汉世纪久海检测-药品微生物检测室由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是湖北 武汉 ,技术合作的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在世纪久海领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创世纪久海更加美好的未来。 产品：世纪久海供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
