武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。办理时限 规定时限：95个工作日 依据：《药品生产质量管理规范认证管理办法》规定形式审查为5个工作日，技术审查、现场检查分别为20个工作日、审批发证为40个工作日，局网上公示时间为10个工作日，共计95个工作日。 同时在药检局网站上下一套GMP检查细则进行自检，检查官员也是按照检查细则逐条检查的。武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。 武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。药品生产企业《药品生产质量管理规范》（GMP）认证申报检查程序及要求: 申报条件 1、新开办药品生产企业，湿热灭菌，药品生产企业新建、改建、扩建药品生产车间或者新增l生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。 2、注射l剂、放l射性药品、食品药品监督管理局规定的生物制品药品GMP认证由食品药品监督管理局组织认证。 3、除注l射剂、放l射性药品，食品药品监督管理局规定的生物制品外其它药品GMP认证由省食品药品监督管理局组织认证。 4、药品生产企业应在《药品GMP证书》有效期届满前6个月，重新申请药品GMP认证。 武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。一套完整的仪器(或设备)验证方案，将包括 3个部分，即:IQ，安装确认(Installation Qualification)，确认仪器文件、部件及安装过程。OQ，运行确认(Operational Qualification)，确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。PQ，性能确认(Performance Qualification)，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。3Q，是指以上 IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从 IQ(安装确认)做起，再做 OQ(运行确认)、PQ(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。 武汉世纪久海检测-山西湿热灭菌由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是湖北 武汉 ,技术合作的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在世纪久海领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创世纪久海更加美好的未来。 产品：世纪久海供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
