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主营产品:中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询

[供应]世纪久海检测技术公司(多图)-中药材重金属检测

更新时间:2022/12/24 1:11:21
世纪久海检测技术公司(多图)-中药材重金属检测





[制法]项不等同于生产工艺,主要记载规定工艺中的主要步骤和必要的技术参数,一般应明确提取溶剂的名称和提取、分离、浓缩、干燥等步骤及必要的条件。

[性状]项下记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度以及物理常数等,在一定程度上反映药品的质量特性。

  (1) 外观是对药品的色泽外表感官的描述。

  (2) 溶解度是药品的一种物理性质。各品种项下选用的部分溶剂及其在该溶剂中的溶解性能,可供精制或制备溶液时参考。对在特定溶剂中的溶解性能需作质量控制时,在该品种[检查]项下作具体规定。药品的近似溶解度以下列名词术语表示:

  极易溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解;

  易溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂1~不到10ml中溶解;

  溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解;

  略溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂30~不到100ml中溶解;

  微溶 系指溶质1g(ml)能在溶剂100~不到1000ml中溶解;

  极微溶解 系指溶质1g(ml)能在溶剂1000~不到10000ml中溶解;

  几乎不溶或不溶 系指溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解。

试验法:除另有规定外,称取研成细粉的供试品或量取液体供试品,置于25℃±2℃一定容量的溶剂中,每隔5分钟强力振摇30秒钟;观察30分钟内的溶解情况,如无目视可见的溶质颗粒或液滴时,即视为完全溶解。

物理常数包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值和酸值等;其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也可反映药品的纯度,是评价药量的主要指标之一。







药品理化检测项目包括:颜色、气味、pH值、纯度、澄清度、含量均匀度、杂质、水分、灰分、酸值、过氧化值、碘值、密度、溶解度、熔点测定、灼烧残渣、干燥失重、蒸发残渣、外观性状、中药材性状等。

药品安全性检测项目包括:细菌检测、热原检测、异常毒性检测、物质检测、过敏反应检测等。

关于药品检测,在2020版《药典》四部即可看到相关检验方法、指导原则、标准物质等。

武汉世纪久海检测技术有限公司坐落于武汉生物产业基地——光谷生物城,是华中地区为大健康领域提供检验检测、方法学开发、验证、咨询、培训等方位质量体系服务的第三方检测机构。

作为高新技术企业,中药材重金属检测,公司现已具备CMA资质,建有符合ISO17025标准实验室,拥有各类检测认证仪器设备200台(套)和一批在食品、制药、公共卫生环境等相关领域的技术人员。




项目与要求

单列饮片的标准,来源项一般描述为“本品为的加工炮制品”,并以[炮制]项收载相应的炮制工艺,其余同药材和饮片标准。

药材和饮片的质量标准,一般按干品制定,需用鲜品的,另制定鲜品的质量控制指标,并规定鲜品的用法与用量。

药材原植(动)物的科名、植(动)物名、拉丁学名、药用部位(矿物药注明类、族、矿石名或岩石名、主要成分)及采收季节和产地加工等,均属药材的来源范畴。

  药用部位一般系指已除去非药用部分的商品药材。采收(采挖等)和产地加工系对药用部位而言。

药材产地加工及炮制规定的干燥方法如下:①烘干、晒干、阴干均可的,用“干燥”;②不宜用较高温度烘干的,则用“晒干”或“低温干燥” (一般不超过60℃);③烘干、晒干均不适宜的,用“阴干”或“晾干”;④少数药材需要短时间干燥,则用“暴晒”或“及时干燥”。

  制剂中的干燥方法一般用“干燥”或“低温干燥”,采用特殊干燥方法的,在具体品种项明。

同一名称有多种来源的药材,其性状有明显区别的均分别描述。先重点描述一种,其他仅分述其区别点。

  分写品种的名称,一般采用习用的药材名。没有习用名称者,采用植(动)物中文名。



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