{监督检查} 第五十五条 对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的yi liao qi xie,食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。 第五十六条 食品药品监督管理部门应当加强对yi liao qi xie生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的yi liao qi xie的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级预算。 省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布yi liao qi xie质量公告。 第五十七条 yi liao qi xie检验机构资质认定工作按照有关规定实行统一管理。经guo wu yuan认证认可监督管理部门会同guo wu yuan食品药品监督管理部门认定的检验机构,方可对yi liao qi xie实施检验。 食品药品监督管理部门在zhi fa工作中需要对yi liao qi xie进行检验的,应当委托有资质的yi liao qi xie检验机构进行,并支付相关费用。 当事人对检验结论有异议的,医疗器械注册咨询,可以自收到检验结论之日起7个工作日内选择有资质的yi liao qi xie检验机构进行复检。承担复检工作的yi liao qi xie检验机构应当在guo wu yuan食品药品监督管理部门规定的时间内作出复检结论。复检结论为zui 终检验结论。 {监督检查} 第五十八条 对可能存在有害物质或者擅自改变yi liao qi xie设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的yi liao qi xie,按照yi liao qi xie、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的,yi liao qi xie检验机构可以补充检验项目和检验方法进行检验;使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论,经guo wu yuan食品药品监督管理部门批准,可以作为食品药品监督管理部门认定yi liao qi xie质量的依据。 第五十九条 设区的市级和县级ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当加强对yi liao qi xie广告的监督检查;发现未经批准、篡改经批准的广告内容的yi liao qi xie广告,医疗器械注册咨询服务,应当向所在地省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品药品监督管理部门报告,医疗器械注册咨询费用,由其向社会公告。 工商行政管理部门应当依照有关广告管理的法律、行zheng fa规的规定,对yi liao qi xie广告进行监督检查,医疗器械注册咨询机构,查处wei fa行为。食品药品监督管理部门发现yi liao qi xie广告wei fa发布行为,应当提出处理建议并按照有关程序移交所在地同级工商行政管理部门。 第四十九条 食品药品监督管理部门应当根据yi liao qi xie不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。 省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当会同同级卫生计生主管部门和相关部门组织对引起突发、qun fa的严zhong shang害或者si wang的yi liao qi xie不良事件及时进行调查和处理,并组织对同类yi liao qi xie加强监测。 第五十条 yi liao qi xie生产经营企业、使用单位应当对yi liao qi xie不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的yi liao qi xie不良事件调查予以配合。 第五十一条 有下列情形之一的,省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当对已注册的yi liao qi xie组织开展再评价: (一)根据科学研究的发展,对yi liao qi xie的安全、有效有认识上的改变的; (二)yi liao qi xie不良事件监测、评估结果表明yi liao qi xie可能存在缺陷的; (三)guo wu yuan食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形。 再评价结果表明已注册的yi liao qi xie不能保证安全、有效的,由原发证部门注销yi liao qi xie注册证,并向社会公布。被注销yi liao qi xie注册证的yi liao qi xie不得生产、进口、经营、使用。 医疗器械注册咨询费用-医疗器械注册咨询- 武汉世纪久海公司由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司拥有很好的服务与产品,不断地受到新老用户及人士的肯定和信任。我们公司是商盟认证会员,点击页面的商盟客服图标,可以直接与我们客服人员对话,愿我们今后的合作愉快! 产品:世纪久海供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单
第五十五条 对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的yi liao qi xie,食品药品监督管理部门可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施。
第五十六条 食品药品监督管理部门应当加强对yi liao qi xie生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的yi liao qi xie的抽查检验。抽查检验不得收取检验费和其他任何费用,所需费用纳入本级预算。
省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论及时发布yi liao qi xie质量公告。
第五十七条 yi liao qi xie检验机构资质认定工作按照有关规定实行统一管理。经guo wu yuan认证认可监督管理部门会同guo wu yuan食品药品监督管理部门认定的检验机构,方可对yi liao qi xie实施检验。
食品药品监督管理部门在zhi fa工作中需要对yi liao qi xie进行检验的,应当委托有资质的yi liao qi xie检验机构进行,并支付相关费用。
当事人对检验结论有异议的,医疗器械注册咨询,可以自收到检验结论之日起7个工作日内选择有资质的yi liao qi xie检验机构进行复检。承担复检工作的yi liao qi xie检验机构应当在guo wu yuan食品药品监督管理部门规定的时间内作出复检结论。复检结论为zui 终检验结论。
第五十八条 对可能存在有害物质或者擅自改变yi liao qi xie设计、原材料和生产工艺并存在安全隐患的yi liao qi xie,按照yi liao qi xie、行业标准规定的检验项目和检验方法无法检验的,yi liao qi xie检验机构可以补充检验项目和检验方法进行检验;使用补充检验项目、检验方法得出的检验结论,经guo wu yuan食品药品监督管理部门批准,可以作为食品药品监督管理部门认定yi liao qi xie质量的依据。
第五十九条 设区的市级和县级ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当加强对yi liao qi xie广告的监督检查;发现未经批准、篡改经批准的广告内容的yi liao qi xie广告,医疗器械注册咨询服务,应当向所在地省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品药品监督管理部门报告,医疗器械注册咨询费用,由其向社会公告。
工商行政管理部门应当依照有关广告管理的法律、行zheng fa规的规定,对yi liao qi xie广告进行监督检查,医疗器械注册咨询机构,查处wei fa行为。食品药品监督管理部门发现yi liao qi xie广告wei fa发布行为,应当提出处理建议并按照有关程序移交所在地同级工商行政管理部门。
第四十九条 食品药品监督管理部门应当根据yi liao qi xie不良事件评估结果及时采取发布警示信息以及责令暂停生产、销售、进口和使用等控制措施。
省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当会同同级卫生计生主管部门和相关部门组织对引起突发、qun fa的严zhong shang害或者si wang的yi liao qi xie不良事件及时进行调查和处理,并组织对同类yi liao qi xie加强监测。
第五十条 yi liao qi xie生产经营企业、使用单位应当对yi liao qi xie不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的yi liao qi xie不良事件调查予以配合。
第五十一条 有下列情形之一的,省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当对已注册的yi liao qi xie组织开展再评价:
(一)根据科学研究的发展,对yi liao qi xie的安全、有效有认识上的改变的;
(二)yi liao qi xie不良事件监测、评估结果表明yi liao qi xie可能存在缺陷的;
(三)guo wu yuan食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形。
再评价结果表明已注册的yi liao qi xie不能保证安全、有效的,由原发证部门注销yi liao qi xie注册证,并向社会公布。被注销yi liao qi xie注册证的yi liao qi xie不得生产、进口、经营、使用。