{医疗器械生产}医liao器械生产第二十条 从事医liao器械生产活动，应当具备下列条件： （一）有与生产的医liao器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专l业技术人员； （二）有对生产的医liao器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； （三）有保证医liao器械质量的管理制度； （四）有与生产的医liao器械相适应的售后服务能力； （五）产品研制、生产工艺文件规定的要求。 第二十一条 从事第yi类医liao器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人min政l府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。 第二十二条 从事第二类、第三类医liao器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人min政l府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医liao器械的注册证。 受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，西藏医疗器械检测，按照guowu院食品药品监督管理部门制定的医liao器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的，准予许可并发给医liao器械生产许可证；对不符合规定条件的，医疗器械检测公司，不予许可并书面说明理由。 医liao器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 {医疗器械经营与使用} 第三十二条 医liao器械经营企业、使用单位购进医liao器械，应当查验供货者的资质和医liao器械的合格证明文件，医疗器械检测服务，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医liao器械批发业务以及第三类医liao器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。 记录事项包括： （一）医liao器械的名称、型号、规格、数量； （二）医liao器械的生产批号、有效期、销售日期； （三）生产企业的名称； （四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式； （五）相关许可证明文件编号等。 进货查验记录和销售记录应当真实，并按照guowu院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。鼓励采用技术手段进行记录。? ? ? ?? 第六十六条 有下列情形之一的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令改正，没收wei fa生产、经营或者使用的yi liao qi xie；wei fa生产、经营或者使用的yi liao qi xie货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，医疗器械检测中心，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销yi liao qi xie注册证、yi liao qi xie生产许可证、yi liao qi xie经营许可证： （一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的yi liao qi xie的； （二）yi liao qi xie生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的； （三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的yi liao qi xie，或者使用未依法注册的yi liao qi xie的； （四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营yi liao qi xie的； （五）委托不具备本条例规定条件的企业生产yi liao qi xie，或者未对受托方的生产行为进行管理的。 武汉世纪久海公司(图)-医疗器械检测公司-西藏医疗器械检测由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司为客户提供“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”等业务，公司拥有“世纪久海”等，专注于技术合作等行业。，在武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物园B4栋A313室的名声不错。欢迎来电垂询，联系人：顾问。 产品：世纪久海供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
