武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
需提交的全部申报材料及数量
(一)《药品GMP认证申请书》(一式两份)及申请书电子文档。
(二)并附以下相关材料(1份)
1、《药品生产许可证》和营业执照复印件;
2、药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况,证书期满重新认证企业软、硬件条件的变化情况,前次认证不合格项目的改正情况);
3、企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
4、企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关技术人员、工程技术人员、技术工人登记表, 并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;

通过DQ IQ OQ PQ实践的设备认证是良好生产规范(GMP)的一部分,制造商和实验室可以通过该实践确保其设备提供一致的质量。它减少了错误的余量,因此产量可以保持在行业标准或监管机构的要求范围内。如果不经常需要对设备进行鉴定,那么在内部进行设备可能是不可行的,因此较小的实验室可能会受益于定期安排外部设备验证服务。
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仪器类别简介及验证仪器分类
根据制药行业生产品种的不同,从剂型上分,有粉针l剂、原l料药、固体制剂等,而不同的药品也有不同的检测项目,对实验室仪器来说,计算机化系统验证,主要是为满足药品检测为准备,因此大体上可以分成3类:
对于简单仪器,比如:电炉、超声波清洗器等是不需要进行验证的,因为仪器本身简单,且对试验结果不能产生直接的影响,因此此类仪器可以省略验证。武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。

计算机化系统验证- 武汉世纪久海检测由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”选择武汉世纪久海检测技术有限公司,公司位于:武汉市东湖新技术开发区高新大道666号生物园B4栋A313室,多年来,世纪久海坚持为客户提供好的服务,联系人:顾问。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。世纪久海期待成为您的长期合作伙伴!
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