{法律责任}? ? ? ? （六）对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的yi liao qi xie，yi liao qi xie使用单位未按照产品说明书要求检查、检验、校准、保养、维护并予以记录，及时进行分析、评估，确保yi liao qi xie处于良好状态的； （七）yi liao qi xie使用单位未妥善保存购入第三类yi liao qi xie的原始资料，或者未按照规定将大型yi liao qi xie以及植入和介入类yi liao qi xie的信息记载到病历等相关记录中的； （八）yi liao qi xie使用单位发现使用的yi liao qi xie存在安全隐患未立即停止使用、通知检修，医疗器械注册咨询机构，或者继续使用经检修仍不能达到使用安全标准的yi liao qi xie的； （九）yi liao qi xie生产经营企业、使用单位未依照本条例规定开展yi liao qi xie不良事件监测，未按照要求报告不良事件，医疗器械注册咨询，或者对yi liao qi xie不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查不予配合的。 {附则}? ? ? 第七十六条 本条例下列用语的含义： yi liao qi xie，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外zhen duan shi ji及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、mian yi学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是： （一）疾病的诊断、预防、监护、zhi liao或者缓解； （二）损伤的诊断、监护、zhi liao、缓解或者功能补偿； （三）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持； （四）生命的支持或者维持； （五） ren shen控制；? ?? 第五十二条 yi liao qi xie生产企业发现其生产的yi liao qi xie不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，医疗器械注册咨询公司，应当立即停止生产，通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的yi liao qi xie，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，医疗器械注册咨询价格，并将yi liao qi xie召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。 yi liao qi xie经营企业发现其经营的yi liao qi xie存在前款规定情形的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况。yi liao qi xie生产企业认为属于依照前款规定需要召回的yi liao qi xie，应当立即召回。 yi liao qi xie生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的，食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。 医疗器械注册咨询-世纪久海检测技术公司-医疗器械注册咨询公司由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是从事“中药材检测,公共卫生检测,微生物检测,洁净室检测,验证与咨询”的企业，公司秉承“诚信经营，用心服务”的理念，为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询！联系人：顾问。 产品：世纪久海供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
