CB认证(适用范围:全i球)IECEE CB体系是电工产品安全测试报告互认的第—个真正的国际体系。各个的i认证机构(NCB)之间形成多边协议。制造商可以凭借一个NCB颁发的CB测试证书获得CB体系的其他成员国的i认证。对于制造商,取得CB证书和CB报告原则上可以节省申请其他认证的时间和费用。CE认证(适用范围:欧盟)CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核i心的'主要要求'。在欧盟市场'CE'标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,医疗产品美国认证亚诺欧,还是其他生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴'CE'标志。
分两种途径进行CE认证:第—种,普通I类产品编写自我符合声明(DOC)。普通I类医i疗器械进行相关的产品测试后并取得测试报告,根据法规要求编写符合标准的技术文件后,交由欧盟授权代表进行注册后,即可完成CE认证,医疗产品美国认证,您的产品即可印上'CE'标识以及欧盟授权代表标识。第二种,Is、Ir、Im、IIa、IIb、III,医疗产品美国认证方便,公告机构审核后发CE证书。这些分类的产品,因为有一定程度的风险,所以产品的技术资料需要公告机构(NotifiedBody)审核。欧盟CE认证在欧盟市场,“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》法规的基本要求。欧盟CE认证是进入欧盟市场的通行证,出口到欧盟的医i疗器械没有CE认证无法清关。根据医i疗器械的风险不同,在欧盟市场医i疗器械被划分为Ⅰ、Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ四个类别:●低风险性医i疗器械属于I类,包括:○普通I类医i疗器械,需出具CE符合性报告;○具有无菌及测量功能的特殊I类医i疗器械,需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识。●中度风险性医i疗器械属于IIa类和IIb类,需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识。●高度风险性医i疗器械属于III类,需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识。 医疗产品美国认证-亚诺欧检测认证-医疗产品美国认证推荐由苏州亚诺欧检测认证有限公司提供。苏州亚诺欧检测认证有限公司实力不俗,信誉可靠,在江苏 苏州 的其它等行业积累了大批忠诚的客户。亚诺欧检测认证带着精益求精的工作态度和不断的完善理念和您携手步入,共创美好未来! 产品:亚诺欧检测认证供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单