CSA(适用范围:加拿大)CSA是加拿大标准协会的简称。CSA是加拿大zui大的安全认证机构,也是世界上zui著i名的安全认证机构之一。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。CSA已为遍布全i球的数千厂商提供了认证服务,每年均有上亿个附有CSA标志的产品在北美市场销售。DIN(适用范围:德国)DIN是德国的标准化主管机关,ISO 13485 辅导时间快,作为全i国性标准化机构参加国际和区域,的非政i府性标准化机构。DIN制定的标准几乎涉及建筑工程、采i矿、治金、化工、电工、安全技术、环境保护、卫生、消防、运输、家政等各个领域。
医i疗器械CE认证所需程序及流程(一)确认出口(二)确认产品类别及欧盟相关产品指令(三)指i定“欧盟授权代表( 欧盟授权代理 ) ”(Authorized Representative)(四)确认认证所需的模式(Module)(五)采用 ' 自我声明 ' 模式还是 ' 必须通过第三方认证机构'(六)建立技术文件 (Technical Files) 及其维护与更新(一)确认出口若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的 30 个成员国 中的任何一国,则可能需要CE认证。(二)确认产品类别及欧盟相关产品指令根据欧洲框架,医i疗器械分为四类:I类、IIa类、IIb类和III类。III类医i疗器械的风险zui高。今天,ISO 13485 辅导亚诺欧,由于新监管系统的更严格规则,许多设备的类别发生了变化。之前他们会被归入IIa或IIb类,但现在他们将被归入III类。如果您的医i疗设备属于I类以外的任何其他类别,您必须向认证机构提供证明,ISO 13485 辅导哪里有,证明您的产品符合相应CE指令的基本要求。UL认证(适用范围:美国)UL是美国保险商试验所的简写。UL安全试验所是美国zui有权i威的,安徽ISO 13485 辅导,也是世界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务,其zui终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品,为人身健康和财产安全得到保证作出贡献。主要对防盗和信号装置、放置火灾和化学性危险的设备、电器、防火设备、采暖、制冷和空调设备、水上用品等提供认证。注意:进入美国不强制要UL认证。 ISO 13485 辅导亚诺欧-苏州亚诺欧检测认证由苏州亚诺欧检测认证有限公司提供。苏州亚诺欧检测认证有限公司是江苏 苏州 ,其它的见证者,多年来,公司贯彻执行科学管理、发展、诚实守信的方针,满足客户需求。在亚诺欧检测认证领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈,共创亚诺欧检测认证更加美好的未来。 产品:亚诺欧检测认证供货总量:不限产品价格:议定包装规格:不限物流说明:货运及物流交货说明:按订单