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{法律责任}
    第六十六条　有下列情形之一的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令改正，没收wei fa生产、经营或者使用的yi liao qi xie；wei fa生产、经营或者使用的yi liao qi xie货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销yi liao qi xie注册证、yi liao qi xie生产许可证、yi liao qi xie经营许可证：
　　（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的yi liao qi xie的；
　　（二）yi liao qi xie生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的；
　　（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的yi liao qi xie，或者使用未依法注册的yi liao qi xie的；
　　（四）食品药品监督管理部门责令其依照本条例规定实施召回或者停止经营后，仍拒不召回或者停止经营yi liao qi xie的；
　　（五）委托不具备本条例规定条件的企业生产yi liao qi xie，或者未对受托方的生产行为进行管理的。


 
{法律责任}
   第六十四条　提供xu jia资料或者采取其他欺骗手段取得yi liao qi xie注册证、yi liao qi xie生产许可证、yi liao qi xie经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的yi liao qi xie许可申请。
　　wei zao、变造、买卖、出租、出借相关yi liao qi xie许可证件的，由原发证部门予以收缴或者吊销，没收wei fa所得；wei fa所得不足1万元的，处1万元以上3万元以下罚款；wei fa所得1万元以上的，处wei fa所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由gong an ji guan依法予以治安管理处罚。
　　第六十五条　未依照本条例规定备案的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。
　　备案时提供 xu jia资料的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员5年内不得从事yi liao qi xie生产经营活动。




   第七十二条　yi liao qi xie技术审评机构、yi liao qi xie不良事件监测技术机构未依照本条例规定履行职责，致使审评、监测工作出现重大失误的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令改正，通报批评，医疗器械注册咨询机构，给予警告；造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职或者开除的处分。
　　第七十三条　食品药品监督管理部门及其工作人员应当严格依照本条例规定的处罚种类和幅度，根据wei fa行为的性质和具体情节行使行政处罚权，具体办法由guo wu yuan食品药品监督管理部门制定。
　　第七十四条　违反本条例规定，北京医疗器械注册咨询，县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门或者其他有关部门不履行yi liao qi xie监督管理职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的，医疗器械注册咨询公司，由监察机关或者任免机关对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予警告、记过或者记大过的处分；造成严重后果的，给予降级、撤职或者开除的处分。
　　第七十五条　违反本条例规定，构成fan zui的，依法追究xing shi责任；造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。




 
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