武汉世纪久海检测技术有限公司可提供验证、咨询技术服务。
一套完整的仪器(或设备)验证方案，将包括 3个部分，即:
IQ，安装确认(Installation Qualification)，确认仪器文件、部件及安装过程。
OQ，运行确认(Operational Qualification)，确认仪器在空转状态下，在操作的极限范围内能作正常的运转。
PQ，计算机化系统验证，性能确认(Performance Qualification)，确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
3Q，是指以上 IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)。也就是说实验室仪器验证是从 IQ(安装确认)做起，再做 OQ(运行确认)、PQ(性能确认)，就完成了一套仪器验证的整套资料。
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生产现场检查时避免出现的问题或关注点
1、在生产区域内不得有：吃东西、喝水、吃零食、抽烟，或存有食物、饮料，私人药品等私人物品
2、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品
3、GMP检查员的洁净服按男女（车间及时与质量部确认）备足，备合体。员工不得将工作服穿出规定区域外
4、操作工熟悉本岗位清洁SOP
5、设备在清洁、干燥的环境中储藏
6、完整的清洁记录，显示上一批产品
7、记录填写清晰符合规范，复核人签字 没有涂改的，用墨水或其它不能擦掉的笔填写
8、记录及时，和操作同步
9、记录错误更正：原来的字迹留存，修改者签名和修改日期，加上修改的原因。没有涂改
10、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁SOP，而且有记录
11、包装线很好地分开，或用物理栅栏隔离，防止混淆
12、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号
13、对进入包装部门的物料要核对，品名，与包装指令一致
14、打印（如批号和有效期）操作要复核并记录
15、手工包装要加强警惕，防止不经意的混淆
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安装确认（IQ）
首先验证任何新设备是否能够通过设计认证（DQ）检查是否能够产生预期结果，但其在实际场景中的性能取决于所遵循的安装过程。安装认证（IQ）验证是否已按照制造商的规格或安装检查表交付，安装和配置合格的仪器或设备及其子系统和任何辅助系统。
除此之外，验证总体规划（VMP）中详细记录了与IQ和用于IQ的方法相关的任何cGMP要求。
要获得成功的认证，安装必须符合制造商的要求，例如：
安装位置和占地面积
电力，天然l气供应和其他能源
环境和运行条件
拆开仪器并检查是否有损坏
根据装箱单交叉检查内容
计算机控制仪器的文档
检查软件安装和基本可访问性
安装辅助仪器和选件
验证与外围设备的连接和通信
记录固件版本和序列号
用IQ贴纸标记仪器
记录用于IQ的设备的校准和验证日期
收集所有手册和合格证书
计算机化系统验证- 武汉世纪久海检测由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是湖北 武汉 ,技术合作的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在世纪久海领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创世纪久海更加美好的未来。
产品：世纪久海
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物流说明：货运及物流
交货说明：按订单