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{医疗器械经营与使用}
  第五十二条　yi liao qi xie生产企业发现其生产的yi liao qi xie不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求或者存在其他缺陷的，吉林医疗器械注册咨询，应当立即停止生产，通知相关生产经营企业、使用单位和消费者停止经营和使用，召回已经上市销售的yi liao qi xie，采取补救、销毁等措施，记录相关情况，发布相关信息，并将yi liao qi xie召回和处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门报告。
　　yi liao qi xie经营企业发现其经营的yi liao qi xie存在前款规定情形的，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况。yi liao qi xie生产企业认为属于依照前款规定需要召回的yi liao qi xie，应当立即召回。
　　yi liao qi xie生产经营企业未依照本条规定实施召回或者停止经营的，食品药品监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。




 
{医疗器械经营与使用}
  




   第四十二条　进口的yi liao qi xie应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的yi liao qi xie。
　　进口的yi liao qi xie应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明yi liao qi xie的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不得进口。
　　第四十三条　出入境检验检疫机构依法对进口的yi liao qi xie实施检验；检验不合格的，不得进口。
　　guo wu yuan食品药品监督管理部门应当及时向出入境检验检疫部门通报进口yi liao qi xie的注册和备案情况。进口口岸所在地出入境检验检疫机构应当及时向所在地设区的市级 ren min zheng 府食品药品监督管理部门通报进口yi liao qi xie的通关情况。
　　第四十四条　出口yi liao qi xie的企业应当保证其出口的yi liao qi xie符合进口国（地区）的要求。

  第七十一条　违反本条例规定，发布未取得批准文件的yi liao qi xie广告，医疗器械注册咨询费用，未事先核实批准文件的真实性即发布yi liao qi xie广告，或者发布广告内容与批准文件不一致的yi liao qi xie广告的，医疗器械注册咨询公司，由工商行政管理部门依照有关广告管理的法律、行zheng 法规的规定给予处罚。
　　篡改经批准的yi liao qi xie广告内容的，由原发证部门撤销该yi liao qi xie的广告批准文件，医疗器械注册咨询服务，2年内不受理其广告审批申请。
　　发布xu jia yi liao qi xie广告的，由省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门决定暂停销售该yi liao qi xie，并向社会公布；仍然销售该yi liao qi xie的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门没收wei fa销售的yi liao qi xie，并处2万元以上5万元以下罚款。


 
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