{法律责任} 第六十四条 提供xu jia资料或者采取其他欺骗手段取得yi liao qi xie注册证、yi liao qi xie生产许可证、yi liao qi xie经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的yi liao qi xie许可申请。 wei zao、变造、买卖、出租、出借相关yi liao qi xie许可证件的，医疗器械检测机构，由原发证部门予以收缴或者吊销，医疗器械检测中心，没收wei fa所得；wei fa所得不足1万元的，医疗器械检测公司，处1万元以上3万元以下罚款；wei fa所得1万元以上的，云南医疗器械检测，处wei fa所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由gong an ji guan依法予以治安管理处罚。 第六十五条 未依照本条例规定备案的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。 备案时提供 xu jia资料的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员5年内不得从事yi liao qi xie生产经营活动。 公司介绍 武汉世纪久海检测技术有限公司是一家从事洁净室（区）及相关受控环境检测、产品微生物检测、公共卫生环境检测、质量体系建设咨询和验证技术服务的第三方检测机构，公司拥有一批在食品、水处理、制药、公共卫生环境、注册咨询、验证服务等相关领域的技术人员，武汉世纪久海现已与众多的制药企业、医liao器械企业、食品企业以及公共场所的行业客户成功合作，为他们提供质量体系建设和质量管理解决方案，并获得了客户一致认可！医liao器械产品注册与备案 第十五条 医liao器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医liao器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。 有下列情形之一的，不予延续注册： （一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请的； （二）医liao器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医liao器械不能达到新要求的； （三）对用于治liao罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医liao器械，未在规定期限内完成医liao器械注册证载明事项的。 第十六条 对新研制的尚未列入分类目录的医liao器械，申请人可以依照本条例有关第三类医liao器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向guowu院食品药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请注册或者进行产品备案。 直接申请第三类医liao器械产品注册的，guowu院食品药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册的医liao器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，guowu院食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内对该医liao器械的类别进行判定并告知申请人。 医疗器械检测公司-云南医疗器械检测- 武汉世纪久海(查看)由武汉世纪久海检测技术有限公司提供。武汉世纪久海检测技术有限公司是湖北 武汉 ,技术合作的见证者，多年来，公司贯彻执行科学管理、发展、诚实守信的方针，满足客户需求。在世纪久海领导携全体员工热情欢迎各界人士垂询洽谈，共创世纪久海更加美好的未来。 产品：世纪久海供货总量：不限产品价格：议定包装规格：不限物流说明：货运及物流交货说明：按订单
第六十四条 提供xu jia资料或者采取其他欺骗手段取得yi liao qi xie注册证、yi liao qi xie生产许可证、yi liao qi xie经营许可证、广告批准文件等许可证件的，由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处5万元以上10万元以下罚款，5年内不受理相关责任人及企业提出的yi liao qi xie许可申请。
wei zao、变造、买卖、出租、出借相关yi liao qi xie许可证件的，医疗器械检测机构，由原发证部门予以收缴或者吊销，医疗器械检测中心，没收wei fa所得；wei fa所得不足1万元的，医疗器械检测公司，处1万元以上3万元以下罚款；wei fa所得1万元以上的，云南医疗器械检测，处wei fa所得3倍以上5倍以下罚款；构成违反治安管理行为的，由gong an ji guan依法予以治安管理处罚。
第六十五条 未依照本条例规定备案的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，向社会公告未备案单位和产品名称，可以处1万元以下罚款。
备案时提供 xu jia资料的，由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门向社会公告备案单位和产品名称；情节严重的，直接责任人员5年内不得从事yi liao qi xie生产经营活动。
武汉世纪久海检测技术有限公司是一家从事洁净室（区）及相关受控环境检测、产品微生物检测、公共卫生环境检测、质量体系建设咨询和验证技术服务的第三方检测机构，公司拥有一批在食品、水处理、制药、公共卫生环境、注册咨询、验证服务等相关领域的技术人员，武汉世纪久海现已与众多的制药企业、医liao器械企业、食品企业以及公共场所的行业客户成功合作，为他们提供质量体系建设和质量管理解决方案，并获得了客户一致认可！
医liao器械产品注册与备案
第十五条 医liao器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医liao器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。
有下列情形之一的，不予延续注册：
（一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请的；
（二）医liao器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医liao器械不能达到新要求的；
（三）对用于治liao罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医liao器械，未在规定期限内完成医liao器械注册证载明事项的。
第十六条 对新研制的尚未列入分类目录的医liao器械，申请人可以依照本条例有关第三类医liao器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以依据分类规则判断产品类别并向guowu院食品药品监督管理部门申请类别确认后依照本条例的规定申请注册或者进行产品备案。
直接申请第三类医liao器械产品注册的，guowu院食品药品监督管理部门应当按照风险程度确定类别，对准予注册的医liao器械及时纳入分类目录。申请类别确认的，guowu院食品药品监督管理部门应当自受理申请之日起20个工作日内对该医liao器械的类别进行判定并告知申请人。
