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[供应]医疗器械检测- 武汉世纪久海检测-医疗器械检测服务

更新时间:2023/8/6 1:40:57
医疗器械检测- 武汉世纪久海检测-医疗器械检测服务
{附则}

(六)通过对来自人体的样本进行检查,为yi liao或者诊断目的提供信息。

  yi liao qi xie使用单位,是指使用yi liao qi xie为他人提供yi liao等技术服务的机构,包括取得 yi liao机构执业许可证的yi liao机构,取得计划生育技术服务机构执业许可证的计划生育技术服务机构,医疗器械检测,以及依法不需要取得yi liao机构执业许可证的血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。

  第七十七条 yi liao qi xie产品注册可以收取费用。具体收费项目、标准分别由guo wu yuan财政、价格主管部门按照有关规定制定。




{法律责任}

第六十八条 有下列情形之一的,由县级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,医疗器械检测费用,给予警告;拒不改正的,医疗器械检测认证,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销yi liao qi xie生产许可证、yi liao qi xie经营许可证:

  (一)yi liao qi xie生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告的;

  (二)yi liao qi xie经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行yi liao qi xie进货查验记录制度的;

  (三)从事第二类、第三类yi liao qi xie批发业务以及第三类yi liao qi xie零售业务的经营企业未依照本条例规定建立并执行销售记录制度的;

  (四)对重复使用的yi liao qi xie,yi liao qi xie使用单位未按照消毒和管理的规定进行处理的;

  (五)yi liao qi xie使用单位重复使用一次性使用的yi liao qi xie,或者未按照规定销毁使用过的一次性使用的yi liao qi xie的;




第四十五条 yi liao qi xie广告应当真实合法,医疗器械检测服务,不得含有xu jia、夸大、误导性的内容。

  yi liao qi xie广告应当经yi liao qi xie生产企业或者进口yi liao qi xie代理人所在地省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品药品监督管理部门审查批准,并取得yi liao qi xie广告批准文件。广告发布者发布yi liao qi xie广告,应当事先核查广告的批准文件及其真实性;不得发布未取得批准文件、批准文件的真实性未经核实或者广告内容与批准文件不一致的yi liao qi xie广告。省、自治区、直辖市ren min zheng 府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的yi liao qi xie广告目录以及批准的广告内容。

  省级以上ren min zheng 府食品药品监督管理部门责令暂停生产、销售、进口和使用的yi liao qi xie,在暂停期间不得发布涉及该yi liao qi xie的广告。

  yi liao qi xie广告的审查办法由guo wu yuan食品药品监督管理部门会同guo wu yuan工商行政管理部门制定。第五章 不良事件的处理与yi liao qi xie的召回。






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