生物制药无尘车间洁净工程质量标准体系:根据世界卫生组织WHO GMP(92年版)、欧共体EEC
GMP(92年版)等内容相近的规定,关于药品生产的体系,认为应包括以下几个方面:
1.无尘车间药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。
2.生产和质量控制操作应有明确规定,洁净室净化工程,并采用GMP。
3.无尘车间应明确规定管理职责。
4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。
5.对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。
6.按规定程序,正确地加工和核查产品。
7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。
8.无尘车间净化工程车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,百级洁净室,以保证在货架寿命期间药量不变。
9.建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估体系的有效性和适用性。

无尘车间空气净化器有多种型式,常用的主要有:壁挂式、吊挂式、吸顶式、落地式、台式等多种,其功能和性能为:光电传感遥控、自动烟雾检测、三 挡风速成、多向气流、智能定时及低噪声等,规格容量为3—30米3分,普通家庭用容量为3米3分即可。区别于无尘车间使用的高精密空气净化过滤系统。
家用型不同于无尘车间的净化器,家用型壁挂式空气净化器:它可挂在墙壁上,适用于民用住宅和中小型事务所,造型注重室内的装饰性,色彩多数以冷色、中间色为主,朴实而美观。
主要性能为:
1.采用光电传感和遥控技术,操作方便;
2 .台式壁式两用;
3.三挡调速,吸集尘运转噪声低
4.出风口左右分开,三路出风,洁净室报价,便于形成良好的循环气流,如与空调器 并用效果更佳

无尘车间净化工程技术发展历史:
70年代是洁净技术及洁净室、无尘车间应用的普及时期,洁净室,各国相继制定了工业洁净室空气净化工程指标。
昆山清阳净化公司承接各地各种行业洁净厂房、空气净化工程、制药车间、无尘净化室、生物工程、洁净手术室、无菌实验室、装配车间、提取车间、灌装车间的设计及安装。可承建三十万级、十万级、万级、千级、到百级的各类GMP净化工程。公司具有一支高素质的工程技术施工安装队伍,拥有严格的质量管理体系。技术力量雄厚,施工质量精良,实力强大,设计承接不同类型,不同规模,不同净化级别的工业厂房净化系统和无菌室。

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